РК-ИМН-5№021797

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021797

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.01.2021

Дата истечения

12.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021797

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Проволока хирургическая стальная условным № 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 длиной нити см: 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 с атравматическими иглами

Торговое название каз

Хирургиялық болат сым шартты нөмірлері № 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 жібінің ұзындығы см: 20, 30, 35, 45, 60, 75, 90 жарақаттамайтын инелерімен

Назначение

Шовный материал из нержавеющей стали предназначен для использования при ушивании ран брюшной стенки, пластике грыж, закрытии грудины и ортопедических процедурах, включая серкляж (скрепление костных отломков) и фиксацию сухожилий.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шовный материал из нержавеющей стали является моноволоконным или поливолоконным нерассасывающимся стерильным хирургическим шовным материалом, выполненным из нержавеющей стали. Проволока из нержавеющей стали может иметь различный диаметр и длину, поставляться без игл или вместе с иглами из нержавеющей стали различных типов и размеров. Шовные материалы из нержавеющей стали могут также иметь различное исполнение и включать многочисленные компоненты из разнообразных материалов для использования в качестве поддерживающих швов или при сшивании сухожилий. Они также поставляются с покрытием из полиэтилена.

Краткая техническая характеристика каз

Тот баспайтын болаттан жасалған тігіс материалы Тот баспайтын болаттан жасалған моноволоконды немесе жартылай талшықты сіңірілмейтін стерильді хирургиялық тігіс материалы болып табылады. Тот баспайтын болаттан жасалған сым диаметрі мен ұзындығы әртүрлі болуы мүмкін, инелерсіз немесе әртүрлі типтегі және мөлшердегі тот баспайтын болаттан жасалған инелермен бірге келеді. Тот баспайтын болаттан жасалған тігіс материалдары әр түрлі дизайнға ие болуы мүмкін және тірек тігісі ретінде немесе сіңірлерді тігу кезінде қолдануға болатын әртүрлі материалдардың көптеген компоненттерін қамтуы мүмкін. Олар сонымен қатар полиэтиленмен қапталған.

Комментарий к сроку хранения

Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
575740	Нить хирургическая металлическая, мононить	Стерильная нерассасывающаяся проволока, в виде мононити, изготовленная из металла (например, хирургической стали, титана, тантала), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыжи) или чрескостного (через кость) сшивания (например, стернального закрытия); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Используется, в первую очередь, в ортопедии, нейрохирургии и торакальной хирургии для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие одноразового использования.