РК-ИМН-5№021810
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021810
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.01.2021
Дата истечения
13.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021810
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Слюноотсос стоматологический, одноразовый «Disposable saliva ejectors» (цвет: темно - синий, белый, зеленый, желтый, розовый, фиолетовый, голубой, оранжевый, пурпурный и бесцветный) длиной 150мм с фиксированным наконечником в упаковке по 100 штук
Торговое название каз
Бір реттік «Disposable saliva ejectors» стоматологиялық сілекей сорғышы (түсі: қою-көк, ақ, жасыл, сары, қызғылт, күлгін, көгілдір, қызғылт-сары, қызылкүрең және түссіз) ұзындығы 150 мм, бекітілген ұштығымен қаптамада 100 данадан
Назначение
Для всасывания слюны и предотвращения передачи инфекции между пациентами.
Область применения
Стоматология терапевтическая
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологические слюноотсосы используются для всасывания слюны и предотвращения передачи инфекции между пациентами. Канюля изготовлена из нетоксичных фталатов поливинилхлорида (ПВХ) без вставки из железной проволоки с цинковым или медным покрытием. Фильтрующая часть модели со съемной крышкой изготовлена из полиэтилена (ПЭНП), а в модели с фиксированной крышкой изготовлена из поливинилхлорида (ПВХ). Устройство доступно в различных цветовых сочетаниях. Латекс: отсутствует. Технические характеристики: внешний вид – это трубка с гладкой поверхностью; длина канюли – 150 мм; внешний диаметр - 6.5-6.6 мм. Внешний вид фильтрующей части – это фильтр с 6 отверстиями, примерно по 1 мм; длина фильтрующей части – 14,8 мм; внешний диаметр - 9 мм. Класс безопасности медицинского изделия 2а.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялық сілекей сорғыштар сілекейді сорып алу үшін пайдаланылады, сонысымен, пациенттер арасында инфекция берілуінің алдын алады. Канюля темір сым қосымшасыз мырыш немесе мыспен жабындалып уытсыз поливинилхлоридті (ПВХ) фталаттан жасалады. Алынбалы қақпақ моделінде сүзуші бөлік полиэтиленнен (ПЭНП), ал бекітілген қақпақ моделінде поливинилхлоридтен (ПВХ) жасалған. Құрылғы түрлі түсті үйлесімдерде қол жетімді. Латекс: жоқ. Техникалық сипаттамалары: сыртқы көрінісі - тегіс беткейлі түтік; канюляның ұзындығы - 150 мм; сыртқы диаметрі – 6.5 – 6.6 мм. Сүзуші бөліктің сыртқы түрі – әрқайсысы шамамен 1 мм болатын 6 саңылауы бар сүзгіш; сүзуші бөліктің ұзындығы - 14,8 мм; сыртқы диаметрі - 9 мм. Медициналық бұйымның қауіпсіздік класы - 2а.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от источников света и тепла.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 873847 | Система стоматологическая аспирационная, нехирургическая | Соединение устройств, предназначенных для обеспечения аспирации при проведении стоматологических процедур (например, профилактика, зубная пломба), исключая хирургию, с целью удаления ограниченного объема жидкостей (главным образом, слюны) из ротового отверстия, чтобы облегчить введение стоматологических материалов. обычно состоит из наконечника, приводного инжекторного устройства с кнопкой управления и шланга. Наконечник слюноотсоса обычно представляет собой разовую пластмассовую вставку, которая может крепиться к слюноотносу; отсос контролируется клапаном, приводимым кнопкой. |