РК-ИМН-5№021808

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021808

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.01.2021

Дата истечения

13.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021808

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Вакуумные пробирки для забора крови с активатором свертывания и разделительным гелем ATRINA

Торговое название каз

Ұю белсендіргіші және бөлгіш гелі бар қан алуға арналған ATRINA вакуумдық пробиркалары

Назначение

Пробирки предназначены для сбора и хранения образцов венозной крови человека.

Область применения

Клиническая и лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Красная пробирка: С ускорителем коагуляции или без консерванта (без наполнителя) Исследуемые параметры: Серологическая биохимия, лекарственный мониторинг и серологическое иммунологическое исследование - Желтая пробирка: Серологический отделяющий гель ускорителя коагуляции Исследуемые параметры: Серологическая биохимия и серологическое иммунологическое исследование.

Краткая техническая характеристика каз

-Қызыл пробирка: коагуляция үдеткішімен немесе консервантсыз (толтырғышсыз) Зерттелетін параметрлер: Серологиялық биохимия, дәрілік мониторинг және серологиялық иммунологиялық зерттеу - Сары пробирка: коагуляция үдеткішінің серологиялық бөлетін гелі Зерттелетін параметрлер: Серологиялық биохимия және серологиялық иммунологиялық зерттеу.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от +4°C до +40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
563849	Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания и разделительным гелем	Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, активатор свертывания и гель для отделения сыворотки от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки крови). Это изделие для одноразового использования.