РК-ИМН-5№021813

Тип

МИ

Дата регистрации

13.01.2021

Дата истечения

13.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021813

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микрокатетеры, стерильные, однократного применения Phenom™ 27, длиной 150 см

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Phenom™ 27 микрокатетерлері, ұзындығы 150 см

Назначение

Для введения интервенционных устройств и инфузии диагностических или лекарственных средств в сосуды нервной системы и сердца, а также в периферическое сосудистое русло.

Область применения

Ангиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер Phenom™ представляет собой катетер переменной жесткости с одним просветом, предназначенный для достижения участков в мелких извитых сосудах. Наружная поверхность дистального сегмента катетера покрыта гидрофильным материалом, что обеспечивает хорошее скольжение при использовании. Катетер также снабжен вкладышем из ПТФЭ (политетрафторэтилен), что облегчает продвижение по просвету различных вводимых устройств. Имеются 4 переходные зоны для стабильности в проксимальной части и гибкости в дистальной: тройная оплетка, двойная оплетка, двойная оплетка с одинарной и одинарная оплетка (15 см, 30 см). На дистальном конце катетера Phenom™ имеются 2 рентгеноконтрастных платиново-иридиевые маркера, что облегчает флюороскопическую визуализацию. Форму дистального конца катетера S-образная. Это устройство предназначено для введения интервенционных устройств и инфузии диагностических и лечебных средств в церебральные, периферические и коронарные сосуды. Общая длина составляет 150 см. Проксимальный внешний диаметр 3,1F, дистальный внешний диаметр 2,8F. Дистальный внутренний диаметр составляет 0,027” (0.69 мм). Данное устройство поставляется СТЕРИЛЬНЫМ и только для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Phenom™ катетері ұсақ ирелең тамырлардағы учаскелерге жетуге арналған қаттылығы айнымалы бір саңылаулы катетер. Катетердің шеткері сегментінің сыртқы беті гидрофильді материалмен қапталған, бұл пайдалану барысында жақсы жылжуды қамтамасыз етеді. Катетер сонымен қатар ПТФЭ (политетрафторэтилен) ішпекпен жабдықталған, бұл енгізілетін ?ртүрлі құрылғылардың саңылау арқылы жылжуын жеңілдетеді. Проксимальді бөлікте тұрақтылықты ж?не дистальді бөлікте икемділікті қамтамасыз ету үшін 4 өтпелі аймақ қарастырылған: үштік орам, қос орам, қос орам жалаңмен ж?не жалаң орам (15 см, 30 см). Phenom™ катетерінің дистальді ұшында 2 рентгеноконтрасттық платина-иридий маркері бар, бұл флюороскопиялық визуалдауды жеңілдетеді. Катетердің дистальді ұшының түрі S-т?різді. Бұл құрылғы ми тамырларына, шеткері ж?не коронарлық қан тамырларына интервенциялық құрылғыларды енгізуге ж?не диагностикалық немесе емдік құралдарды инфузиялауға арналған. Жалпы ұзындығы 150 см. Проксимальді сыртқы диаметрі 3,1F, дистальді сыртқы диаметрі 2,8F. Дистальді ішкі диаметрі 0,027” (0.69 мм) құрайды. Бұл құрылғы СТЕРИЛЬДЕНГЕН күйінде жеткізіледі ж?не тек бір рет пайдалануға арналған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном, темном, сухом месте.