РК-МТ-7№012459

РК-МТ-7№012459

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.01.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012459
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система офтальмологическая хирургическая Constellation Vision system в комплекте
Торговое название каз
Офтальмологиялық хирургиялық Constellation Vision system жүйесі жиынтықта
Назначение
Для использования в хирургии переднего и заднего сегментов глаза
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Видеосистема Constellation® представляет собой многофункциональный хирургический инструмент, предназначенный для использования в глазной хирургии переднего и заднего отрезков. Возможности данного продукта включают в себя использование разнообразных рукояток, обеспечивающих возможность разрезать стекловидное тело и ткани, эмульсифицировать хрусталик, освещать задний отрезок глазного яблока, а также применять диатермию для остановки кровотечения. Вакуум используется для удаления вещества хрусталика из глаза посредством соединения рукоятки с портом струйной кассеты при помощи патрубка. Имеется возможность ирригации/инфузии для замены жидкости в глазном яблоке, путем непосредственной подачи либо с помощью катетера, либо с помощью рукоятки. Графический операторский интерфейс разбит на отдельные меню. Оператор может вводить данные при помощи сенсорной панели, пульта дистанционного управления либо педального переключателя. В качестве дополнительного оборудования к базовой комплектации может поставляться полностью интегрированный лазерный модуль. Лазер обеспечивает видимый зеленый луч 532 нм, используемый в глазной хирургии.
Краткая техническая характеристика каз
Constellation® бейнежүйесі көздің алдыңғы және артқы қиықтарының хирургиясына пайдалануға арналған көп функциялы хирургиялық құрал болып табылады. Осы өнімнің мүмкіндігі шыны тәрізді дене мен тіндерді кесу, көз бұршағын эмульсиялау, көз алмасының артқы қиығына жарық түсіру, сондай-ақ қан кетуді тоқтату үшін диатермияны қолдану мүмкіндігін қамтамасыз ететін түрлі тұтқаларды пайдалануды қамтиды. Вакуум түтікшенің көмегімен тұтқаны ағынды кассетаның портымен қосу арқылы көзден көз бұршағының затын алып тастау үшін пайдаланылады. катетердің немесе тұтқаның көмегімен тікелей беру арқылы көз алмасындағы сұйықтықты алмастыру үшін ирригация/инфузиялау мүмкіндігі бар. Графикалық операторлық интерфейс жеке менюге бөлінген. Оператор сенсорлық панельдің, қашықтықтан басқарылатын пульттің немесе педальдік ажыратып-қосқыштың көмегімен деректерді енгізуі мүмкін. Негізгі жиынтықталымға қосымша жабдық ретінде толық интеграцияланған лазерлік модуль жеткізілуі мүмкін. Лазер көз хирургиясында пайдаланылатын көзге көрінетін жасыл сәулені 532 нм қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10С до 55С, при относительной влажности 10%-95% (без конденсации)
код НМИРК Наименование Описание
599907 Система криохирургическая офтальмологическая, электронная Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначенных для применения холода от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] к целевой ткани для ее разрушения и удаления во время офтальмологической хирургической процедуры. Система обычно включает в себя электронный блок управления, который управляет потоком криогенного вещества, содержащегося в подключенном баллоне, специальные ручные аппликаторы (зонды), охлаждаемые хладагентом, для применения холода к ткани, ножной переключатель и разводку. Она широко используется для криопексии при отслоении сетчатки, экстракции катаракты и для лечения глаукомы, трихиаза и ретинопатии недоношенных.