РК-МТ-5№007479

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№007479

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.01.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№007479

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Облучатель Интерсепт INTERCEPT Illuminator

Торговое название каз

Интерсепт INTERCEPT Illuminator сәулелендіргіші

Назначение

Обеспечивает инактивацию патогенов и лейкоцитов в компонентах крови.

Область применения

Гемотрансфузиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Электропитание 220В, 50 Гц, 3А. Потребляемая мощность: 330Вт (при облучении), 50 Вт (в режиме ожидания). Мощность облучения 3,5-7,0 Дж/см2. Диапазон облучения: ультрафиолетовый свет 320-400 нм. Тип излучателя - ультрафиолетовые лампы. Тепловыделение 1187 кДж/час (при облучении), 180 кДж/час (в режиме ожидания). Условия эксплуатации: температура от +18°С до +30°С, относительная влажность не более 80 %. Размеры (ВхГхШ), см: 37 х 74 х 115. Вес 69 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Электр қуаты 220В, 50 Гц, 3А. Тұтынылатын қуат: 330Вт (сәулелену кезінде), 50 Вт (күту режимінде). Сәулелендіру қуаты 3,5-7,0 Дж/см2. Сәулелендіру диапазоны: 320-400 нм ультракүлгін жарық. Сәуле шығару түрі-ультракүлгін шамдар. Жылу бөлу 1187 кДж/сағат (сәулелену кезінде), 180 кДж/сағат (Күту режимінде). Пайдалану шарттары: температура +18°С-тан +30°С-қа дейін, салыстырмалы ылғалдылық 80% - дан аспайды. Өлшемдері (БхТхЕ), см: 37 х 74 х 115. Салмағы 69 кг.

Комментарий к сроку хранения

от – 20 °C до + 60 °C 10–90 % без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
798656	Облучатель крови in vitro ультрафиолетовый	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для облучения крови и/или компонентов крови ультрафиолетом (UV) in vitro, как правило, используемое в банках крови для профилактики ассоциируемой с переливанием передачи вирусов или в медицинских учреждениях для автономной фотоиммунотерапии обогащенной лейкоцитами фракции крови для лечения кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Обычно состоит из отсека для крови или ее компонентов и источника UV-света (UVA, B или С используется в соответствии с предназначением), а также может включать в себя трубки и насосы для непрерывной обработки потока.