РК-ИМН-5№000501

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000501

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инъектор для введения инсулина НовоПен® 4

Торговое название каз

Инсулинді енгізуге арналған НовоПен® 4 инъекторы

Назначение

Предназначен для дозированного введения инсулина

Область применения

Эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инъектор для введения инсулина НовоПен® 4 Требование к конструкции: конструкция инъектора должна обеспечивать возможность введения номинального объема из картриджа. НовоПен® 4 сконструирован для совместного использования c 3 мл картриджами Пенфилл® и иглами НовоФайн® или НовоТвист®. Колпачок c цветовой кодировкой устанавливается на наконечник Пенфилл®. Он используется при установке иглы и напоминает больному о цветовом коде инсулина каждый раз, когда производится замена иглы. Требование к шкале и оцифровке шкалы: шкала и цифры должны быть четко видимыми на контрастном фоне. НовоПен® 4 доставляет от 1 МЕ до 60 МЕ инсулина. НовоПен® 4 удобный и точный прибор для доставки инсулина, снабженный цифровым указателем дозы в пределах от 1 МЕ до 60 МЕ c шагом в 1единицу. Коррекция предварительно заданной дозы Если выбрано ошибочное число единиц, то оттягивают корпус ручки назад (смотри Руководство по использованию); после этого может быть установлено правильное число единиц. Такой способ в процессе корректировки дозы позволяет устранить ненужный расход избыточного количества инсулина. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Инсулинді енгізуге арналған НовоПен® 4 инъекторы. құрылымына қойылатын талаптар: инъектор құрылымы картриджден номиналдық көлемді енгізу мүмкіндігін қамтамасыз етуі тиіс. НовоПен® 4 3 мл картриджами Пенфилл® картридждерімен және НовоФайн® немесе НовоТвист® инелерімен бірге пайдалану үшін құрылымданған. Түстік кодталуы бар қалпақша Пенфилл® ұштығына орнатылады. Ол инені орнатқан кезде пайдаланылады және ине алмастырылған кезде науқасқа әр уақытта инсулиннің түстік коды туралы еске салып тұрады. Шкалаға және шкаланы цифрлауға қойылатын талаптар: шкала мен цифрлар контрастылы фонда нақты көрінуі тиіс. НовоПен® 4 1 ХБ -дан 60 ХБ инсулинге дейін жеткізеді. НовоПен® 4 инсулинді жеткізуге арналған қолайлы және нақты құрал, 1 бірлік қадаммен 1 ХБ -дан 60 ХБ-ға дейінгі шекте дозаның цифрлық көрсеткішімен жабдықталған. Алдын ала берілген дозаны түзету Егер бірліктердің қате саны таңдап алынса, онда тұтқа корпусын кері тартыңыз (Пайдалану жөніндегі нұсқаулықты қараңыз); мұнан соң дұрыс бірлік саны орнатылуы тиіс. Дозаны түзету процесінде мұндай тәсіл инсулиннің артық мөлшерін қажетсіз шығындауды болдырмайды. Жарамдылық мерзімі 5 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

• Храните инъектор с установленным картриджем как описано в разделе «Условия хранения» инструкции по медицинскому применению к картриджам Пенфилл®, вложенной в упаковку с картриджами. • Не храните инъектор с присоединённой иглой. • Приемлемый температурный диапазон для хранения МИ без лекарственного средства: Хранить инъектор при комнатной температуре (от +5°С до +30°С). Не замораживайте Ваш инъектор, не храните его в холодильнике или близко к охлаждающим элементам. • Храните картриджи с инсу