РК-МТ-5№021823
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021823
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2021
Дата истечения
14.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021823
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система холтеровского мониторирования SE-2012
Торговое название каз
Холтерлік мониторингілеу жүйесі SE-2012
Назначение
Предназначен для записи, анализа, отображения, редактирования и генерации отчета об амбулаторной ЭКГ.
Область применения
Кардиология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры 68 x 53 x 16 мм (2,68 x 2,08 x 0,63 дюйма) Вес Приблиз. 42 г (0,1 фн) (без батареи) Корпус Литьевой пластик/водонепроницаемый
Рабочее положение Зажим на ремне, шнурок.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері 68 x 53 x 16 мм (2.68 x 2.08 x 0.63 дюйм) Салмағы шамамен 42 г (0,1 фн) (батареясыз) Корпус Құйылған пластик / су өткізбейтін. Жұмыс жағдайы белдіктегі қысқыш, бау.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия должны храниться в сухих помещениях при температуре 5-40 град по Цельсию, относительной влажности 25-80% без конденсации . Не допускается воздействие прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 749672 | Анализатор записи для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга | Электронное устройство, предназначенное для анализа данных длительного (часто на протяжении 24 часов) мониторинга сердечной активности, которые ранее были зарегистрированы амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру), к которому пациент был подключен и носил на себе. |