РК-МТ-5№021828
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021828
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2021
Дата истечения
14.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021828
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат Audifon заушный (BTE), модель: Lewi S, Risa S, Kami XS, Kami S, Kami P, Rega XS, Rega S, Rega P, Sino XS, Sino S, Sino P, Via pro S+ Rx, Via pro S+ Tx, Via pro P Rx, Via pro P Rx, Vico M, Vico M TRT, Vico P, Vico P TRT, Vico S, Vico S TRT, Vico S+, Vico S+ TRT, Vico XS, Vico XS TRT, Sueno S, Sueno T CIC
Торговое название каз
Құлақсыртылық (BTE) Audifon есту аппараты, моделі: Lewi S, Risa S, Kami XS, Kami S, Kami P, Rega XS, Rega S, Rega P, Sino XS, Sino S, Sino P, Via pro S+ Rx, Via pro S+ Tx, Via pro P Rx, Via pro P Rx, Vico M, Vico M TRT, Vico P, Vico P TRT, Vico S, Vico S TRT, Vico S+, Vico S+ TRT, Vico XS, Vico XS TRT, Sueno S, Sueno T CIC
Назначение
Для компенсации снижения слуха
Область применения
Сурдологии и слухопротезирования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Слуховой аппарат BTE электронное звуковоспроизводящее устройство, носимое человеком для усиления громкости звука в ухе и предназначенное для компенсации ослабленного слуха кондуктивного и нейросенсорного типа. Состоит из микрофона, усилителя звуковых частот, телефона и источника электрического питания (батарейки). Слуховой аппарат BTE устанавливается за ухом, преобразует звуковой сигнал в цифровой код, в итоге мы получаем разборчивость, подавление шумов, качество звучания.
Программа audifit 5 предназначена для настройки и программирования цифровых и программируемых цифровым способом слуховых аппаратов audifon. Она разработана для специалистов по слуховым аппаратам. Текущая версия 5.7
Краткая техническая характеристика каз
BTE есту құралы - бұл адамның құлақтағы дыбыс көлемін ұлғайту үшін киетін және өткізгіш және сенсорлық есту қабілетінің бұзылуын өтеуге арналған электронды дыбыс шығаратын құрылғы. Микрофоннан, аудио күшейткіштен, телефоннан және қуат көзінен (батареядан) тұрады. BTE есту аппараты құлақтың артына орнатылған, дыбыстық сигналды сандық кодқа айналдырады, нәтижесінде біз түсінікті, шуды басатын, дыбыс сапасын аламыз.
Audifit 5 бағдарламалық жасақтамасы audifon цифрлық және цифрлық бағдарламаланатын есту аппараттарын орнатуға және бағдарламалауға арналған. Бұл есту қызметі мамандарына арналған. Ағымдағы 5.7 нұсқасы есту протездеу мамандарына арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения от -20°C до 60°C. Храните вдали от магнитных полей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555362 | Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |