РК-МТ-5№021827

РК-МТ-5№021827

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2021
Дата истечения
14.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021827
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система фототерапии фиброоптическая неонатальная Билифлекс
Торговое название каз
Билифлекс фиброоптикалық неонатальді фототерапия жүйесі
Назначение
Использование изделия позволяет сократить сроки лечения и выхаживания новорожденных, снизить процент заболеваний и осложнений, связанных с желтухой. С помощью изделия проводится фототерапия одному новорожденному, который может находиться в инкубаторе для новорожденных или на открытом ложе (кроватка, неонатальный стол и т.д.).
Область применения
Неонтология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные характеристики Размеры (ШхГхВ), мм, не более - блока управления 200х180х200 - полотна с разъемом: полотна, мм, не более 230х10х430, кабеля с разъемом, мм, не более,75х55х1150 - эффективной площади облучения полотна с разъемом (200±5) х (300±5) Масса, кг, не более: - блока управления 3 - полотна с разъемом 1 Источник питания: Сеть переменного тока: - напряжение, В 98-242, - частота, Гц 50±0,5. Потребляемая мощность, В•А, не более 100. Эксплуатационные характеристики Продолжительность одного цикла фототерапии в режиме «ТАЙМЕР» (обратный отсчет времени проведения фототерапии): - минимальная, мин, не более 5, - максимальная, ч, не менее 72 Шаг изменения времени в режиме «ТАЙМЕР», мин 5 Продолжительность одного цикла фототерапии в режиме «ЧАСЫ», ч, не более 72, - средний срок службы, лет, не менее 5.
Краткая техническая характеристика каз
Габариттік сипаттамалары: Өлшемдері (ЕxТxБ), мм, артық емес - 200x180x200 басқару блогы - коннекторы бар шүберектер: маталар, мм, 230х10х430 аспайды, кабель, мм, көп емес, 75х55х1150 - (200 ± 5) x (300 ± 5) қосқышы бар иненің тиімді сәулелену аймағы Салмағы, кг, артық емес: - басқару блогы 3 - 1 коннекторы бар пышақтар Қуат көзі: айнымалы желі: - кернеу, V 98-242, - жиілік, Гц 50 ± 0,5. Электр қуатын тұтыну, V • A, 100-ден аспайды. Пайдалану сипаттамалары TIMER режиміндегі фототерапияның бір циклінің ұзақтығы (кері санақ) - минимум, мин, 5-тен көп емес, - максимум, с, 72-ден кем емес «ТАЙМЕР» режиміндегі уақыт ағыны, мин 5 «САҒАТ» режиміндегі фототерапияның бір циклінің ұзақтығы, сағ, 72-ден аспайды, - орташа қызмет ету мерзімі, жыл, 5-тен кем емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от минус 50°С до плюс 40°С относительная влажность до 98% (при температуре 25°С)
код НМИРК Наименование Описание
195078 Инкубатор для новорожденных стандартный Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.