РК-МТ-5№021826

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021826

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2021

Дата истечения

14.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021826

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Слуховой аппарат Audifon заушный (RITE), модель: lewi R, Risa R*, Kami R, Rega R, Sino R, Via pro R Rx, Via pro R Tx, Sueno pro R, Sueno R

Торговое название каз

Құлақсыртылық Audifon есту аппараты (RITE), моделі: lewi R, Risa R*, Kami R, Rega R, Sino R, Via pro R Rx, Via pro R Tx, Sueno pro R, Sueno R

Назначение

Для компенсации снижения слуха

Область применения

Сурдологии и слухопротезирования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Слуховой аппарат RITE электронное микро заушное звуковоспроизводящее устройство, носимое человеком для усиления громкости звука в ухе и предназначенное для компенсации снижения слуха по кондуктивному и нейросенсорному типу. Устанавливается за ухом и соединяется в звуковой проход через тонкую трубку. Состоит из микрофона, усилителя звуковых частот, телефона и источника электрического питания (батарейки). Система направленных микрофонов позволяет выделить речь в шумной обстановке. Программа audifit 5 предназначена для настройки и программирования цифровых и программируемых цифровым способом слуховых аппаратов audifon. Она разработана для специалистов по слуховым аппаратам. Текущая версия 5.7

Краткая техническая характеристика каз

RITE есту құралы - бұл адамның құлақтағы дыбыс көлемін жоғарылату үшін киетін және өткізгіш және сенсорлық есту қабілетін өтеуге арналған электронды микро-құлақ артындағы дыбысты көбейту құрылғысы. Құлақтың артына орналастырылған және жіңішке түтік арқылы дыбыстық өтуге қосылған. Микрофоннан, аудио күшейткіштен, телефоннан және қуат көзінен (батареядан) тұрады. Бағытталған микрофон жүйесі шулы ортада сөйлеуге баса назар аударуға мүмкіндік береді. Audifit 5 бағдарламалық жасақтамасы audifon цифрлық және цифрлық бағдарламаланатын есту аппараттарын орнатуға және бағдарламалауға арналған. Бұл есту қызметі мамандарына арналған. Ағымдағы 5.7 нұсқасы

Комментарий к сроку хранения

Извлекайте аккумулятор для длительного хранения. Храните вдали от магнитных полей.

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.