РК-ИМН-5№021832
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021832
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.01.2021
Дата истечения
14.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021832
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Воздуховод I-Gel надгортанный, стерильный, однократного применения, размерами 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5
Торговое название каз
Стерильді. бір рет қолданылатын I-Gel көмекей үстілік ауаөткізгіші, өлшемдері 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5
Назначение
Надгортанный воздуховод предназначен для интубации пациентов при проведении наркозов или подключению к аппарату искусственной вентиляции легких
Область применения
Анестезиология, реанимация отделение интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Воздуховод I-Gel надгортанный изготовлен из медицинского эластичного термопластика и снабженный нераздувной манжетой, изделие анатомически точно соответствует структурам гортаноглотки, представляя собой их зеркальное отражение. Форма, мягкость и анатомичность контуров обеспечивают герметичность контакта, в то же время, не оказывая избыточного давления и не вызывая повреждений. Может быть использован для обеспечения проходимости дыхательных путей при плановых и экстренных операциях у больных с пустым желудком на фоне ИВЛ или самостоятельного дыхания, а также при проведении реанимационных мероприятий у больных без сознания. Воздуховод может поставляться в комплекте с желудочным зондом или без, с головным фиксатором или без, с портом дополнительной оксигенации или без
Краткая техническая характеристика каз
Көмекей үстілік I-Gel ауаөткізгіші медициналық серпімді термопластиктен жасалған және үрленбейтін манжеттермен жабдықталған, бұйым айнадағы көрінісі болып табылатын көмейжұтқыншақ құрылымына анатомиялық дәл сәйкес келеді. Контурлардың пішіні, жұмсақтығы және анатомиялық ерекшелігі, сонымен бірге артық қысым жасамай және зақым келтірместен, жанасудың тығыз болуын қамтамасыз етеді. ӨЖЖ немесе өз бетінше тыныс алу аясында бос асқазанымен науқастарда жоспарлы және шұғыл операциялар кезінде, сондай-ақ ес-түссіз науқастарда реанимациялық іс-шаралар жүргізу кезінде тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз ету үшін пайдаланылуы мүмкін.Ауаөткізгіш асқазан зондымен немесе онсыз, бастиек бекіткішімен немесе онсыз, қосымша оксигенация портымен немесе онсыз жеткізілуі мүмкін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Давление воздуха: 106kPa-50 кПа
Относительная влажность: 10 ° 6-90%
Температура: -18 до +40 ° С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 955409 | Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования | Изогнутая металлическая или пластмассовая трубка, вводимая через рот для обеспечения проходимости дыхательных путей при газообмене или аспирации. Изделие предназначено для предотвращения обструкции дыхательных путей из-за западения языка. Это изделие одноразового использования. |