РК-ИМН-5№021838

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2021

Дата истечения

18.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021838

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Система стент-графта Ankura

Торговое название каз

Ankura стент-графт жүйесі

Назначение

Системы AAA, AUI, CUFF стент-графта, Ankura с системой доставки показана к применению для эндоваскулярного лечения пациентов с аневризмой брюшной аорты. Система ТАА стент-графта Ankura предназначена для эндоваскулярного лечения пациентов с аневризмой грудной аорты или расслоением грудной аорты.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система стент-графта Ankura™ включает стент-графт Ankura™, систему доставки Ankura™ и сверхжесткий проводник Surpass™, и он используется для эндоваскулярного восстановления аорты и аорто-подвздошной аневризмы. Стент-графт Ankura™ предварительно загружается в систему доставки Ankura™. Загруженная система доставки вводится эндолюминально через бедренную или подвздошную артерию и отслеживается через сосудистую сеть пациента для доставки стент-графта к целевому участку. Стент-графт Ankura™ представляет собой трубку, состоящую из пленки пПТФЭ, поддерживаемой металлической сеткой из нитинола, называемой стентом. Графт, представляет собой ультратонкий искусственный сосудистый материал, прикрепленный к стенту без использования шовных материалов, который способен изолировать аневризму от тока крови, и он прочнее, чем ослабленная артерия, и позволяет крови проходить через нее, не давя на выпуклость. Стент может обеспечивать стабильную и расширяющую силу, необходимую для открытия стента. Существует четыре вида стент-графтов, и это соответственно стент-графт TAA, стент-графт AUI, стент-графт AAA и стент-графт cuff, которые выбираются квалифицированными врачами в соответствии с анатомическими условиями и / или на основе общего состояния здоровья.

Краткая техническая характеристика каз

Ankura™ стент графт жүйесі Ankura™ стент графтынан, Ankura™ жеткізу жүйесінен және Surpass™ қатты бағыттағышынан тұрады, және ол қолқаның, мықын қолқасының аневризмасын эндоваскулярлы қалпына келтіру үшін қолданылады. Ankura™ стент графты алдын ала Ankura™ жеткізу жүйесіне енгізіледі. Жүктелген жеткізу жүйесі феморальды немесе мықын артериясы арқылы эндолуминальды енгізіліп, стент егуін мақсатты жерге жеткізу үшін пациенттің қан тамырлары арқылы бақыланады. Ankura™ стент графты - бұл стент деп аталатын нитинолдың темір торымен бекітілген пПТФЭ пленкасынан жасалған түтік. Графт - бұл стентке тігу материалдарын қолданбай бекітілген, ультражіңішке жасанды тамырлы материал, және ол аневризманы қан ағымынан оқшаулауға қабілетті, және ол әлсіреген артериядан күшті, және ол дөңеске қысу түсірместен қанның өтуіне мүмкіндік береді. Стент стентті ашуға қажетті тұрақты және кеңейтетін күшті қамтамасыз ете алады. Стент-графттың 4 түрі бар, олар сәйкесінше TAA стент-графты, AUI стент-графты және cuff стент-графты, олар анатомиялық жағдайларға сәйкес және / немесе жалпы денсаулықтың жағдайына қарай білікті дәрігерлермен таңдалады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

температура от 15° до 30°С, влажность 30-85 %, атмосферное давление не контролируется.