РК-МТ-5№021837

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021837

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2021

Дата истечения

18.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021837

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка Chirana Chese Easy и Smile Mini 04

Торговое название каз

Chirana Chese Easy және Smile Mini 04 стоматологиялық қондырғысы

Назначение

Предназначена для сложной, эргономической работы стоматолога и медсестры.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение питания 230V~, 220V~ (110V~) ± 10 % Номинальная частота 50 - 60 Hz ± 2 % Макс. потребляемая мощность при 50 Hz (без кресла) 450 VA Прикосная часть типа B Тип защиты от поражения эл. током I (жесткая инсталляция) Степень защиты IPX1C Входное давление воздуха 0,5 MPa (+0,2 ; -0,03) MPa Входное давление воды 0,6 MPa (-0,3) MPa Диапазон жесткости воды с 8,4 dH по 12 dH Температура воды на входе < 25°C Температура воды на выходе для стакана (при нагреве воды) 40°C (-10)°C Пределы температуры окружающей среды с +10°C по +40°C Пределы относительной влажности воздуха с 30 % по 75 % Пределы атмосферного давления с 70,0 kPa по 106,0 kPa Масса без кресла < 60-70 кг Макс. дополнительная нагрузка столика врача 2-3 кг

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды кернеуі 230V~, 220v ~ (110v~) ± 10 % Номиналды жиілігі 50-60 Hz ± 2 % Макс. тұтыну қуаты 50 Hz (кресло жоқ) 450 VA В типті қосылу бөлігі Зақымданудан қорғау түрі эл. ток I (қатты инсталляция) Ipx1 қорғау дәрежесі Кіріс ауа қысымы 0,5 MPa (+0,2 ; -0,03) MPa Кіріс су қысымы 0,6 MPa (-0,3) MPa Судың қаттылық диапазоны 8,4 dH-ден 12 dH-ге дейін Кіріс суының температурасы < 25°C Шыны розеткадағы судың температурасы (су қызған кезде) 40°C (-10)°C Қоршаған орта температурасының шегі +10°C-тан +40°C-қа дейін Ауаның салыстырмалы ылғалдылығының шегі 30% - дан 75% - ға дейін % Атмосфералық қысымның шегі 70,0 кПа-дан 106,0 кПа-ға дейін Креслоларсыз салмағы < 60-70 кг Дәрігердің қосымша жүктемесі 2-3 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
259586	Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении.