РК МИ (МТ)-0№026859
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026859
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026859
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Гинекологическое кресло Gera g1
Торговое название каз
Gera g1 гинекологиялық креслосы
Назначение
Гинекологическое кресло используется для проведения осмотров в акушерской и гинекологической, урологической практике, при необходимости может использоваться как операционный стол.
Область применения
Акушерство и гинекология, урология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Класс безопасности: класс 1 – с низкой
степенью риска. Имеет электрогидравлическое
управление.
Встроенная система автоматического
управления положениями кресла.
Особенностями является большее количество
позиций для обследования. Мягко поднимается
и опускается, легок в эксплуатации. Широкий
спектр дополнительных принадлежностей.
Включает теплое сиденье (за счет специальной
системы подогрева). Мягкое покрытие кресла из
полимерного синтетического материала разных
расцветок. Для секции сиденья предусмотрен
рулон гигиенической подкладочной бумаги.
Детали являются заменяемыми. В условиях
чрезвычайно ситуации может быть использован
как операционный стол. Может быть
урегулирован с любым углом и высотой
благодаря функции памяти и фото сенсору.
Технические данные:
Питание: АС 220В, 50/60ГЦ.
Мощность потребления: 400ВА.
Выходная мощность двигателя: 0,2 кВт.
Частота: 50/60Гц.
Номинальное время: 1 минута. Напряжение: 220В.
Ток: 3.0 А.
Защита от перегрева: 110°С.
Уровень шума: 45дБ.
Габаритные размеры: Д 1230 х Ш 655 х Высота
1015 (макс) - 460 (мин) мм.
Размеры сиденья: от Ш 655 до Д 1250 мм.
Наклон спинной секции: от -10 до 50°.
Наклон сиденья: от 0 до 30°.
Механизм: электрогидравлический.
Вес: 150 кг (с принадлежностями).
Максимальный вес пациента 130 кг.
Материалы: металл, пластик, дерево
Облицовка: эко-кожа
Наполнение: поролон
Краткая техническая характеристика каз
Қауіпсіздік класы: 1 – класс қауіп дәрежесі
төмен. Оның электрогидравликалық басқаруы
бар.
Кіріктірілген орындық позициясын автоматты
басқару жүйесі. Ерекшеліктері-зерттеуге
арналған позициялардың көптігі. Жұмсақ
көтеріледі және төмендейді, пайдалану оңай.
Қосымша керек-жарақтардың кең ауқымы.
Жылы орындықты қамтиды (арнайы жылыту
жүйесінің арқасында). Түрлі түсті полимерлі
синтетикалық материалдан жасалған
орындықтың жұмсақ жабыны. Орындық бөлімі
үшін санитарлық қағаз орамы бар. Бөлшектер
ауыстырылады. Төтенше жағдайда операциялық
үстел ретінде пайдалануға болады. Жад
функциясы мен фотосурет сенсорының
арқасында кез-келген бұрыш пен биіктікте
реттелуі мүмкін.
Техникалық деректер:
Қуат: АС 220В, 50 / 60ГЦ.
Тұтыну қуаты: 400ВА.
Қозғалтқыштың қуаты: 0,2 кВт.
Жиілігі: 50/60Гц.
Номиналды уақыты: 1 минут.
Кернеу: 220В.
Ағымдағы: 3.0 А.
Қызып кетуден қорғау: 110°C.
Шу деңгейі: 45дБ.
Жалпы өлшемдері: d 1230 x W 655 X Биіктігі
1015 (макс) - 460 (мин) ММ.
Орындық өлшемдері: W 655-тен d 1250 мм-ге
дейін.
Дорсальды бөліктің көлбеуі: -10-дан 50° - қа
дейін.
Орындықтың көлбеуі: 0-ден 30° - қа дейін.
Механизм: электрогидравликалық.
Салмағы: 150 кг (керек-жарақтармен).
Науқастың максималды салмағы-130 кг.
Материалдар: металл, пластик, ағаш
Қаптау: эко былғары
Толтырылуы: көбік резеңке
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: -40℃ - 70℃ Влажность: 10% - 95% относительной влажности Атмосферное давление: 500 – 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 609744 | Стол операционный гинекологический, электромеханический | Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для размещения пациента во время гинекологических хирургических процедур. Поверхность стола состоит из соединенных шарнирами частей, которые можно поднимать или опускать или удалять для обеспечения различных анатомических позиций; также в комплект входят регулируемые ногодержатели/подставки для ног, которые прикреплены непосредственно к столу или к его боковым поручням. |