РК-ИМН-5№000168

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№000168

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000168

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бинт эластичный трубчатый медицинский №№1, 2 ,3, 4, 5, 6 (балк продукция)

Торговое название каз

Созылғыш түтік тәрізді медициналық бинт №№1, 2, 3, 4, 5, 6 (балк өнiмi)

Назначение

Предназначен для фиксации повязок в зависимости от размера: №1 - для пальцев; №2 - для кисти, предплечья, стопы, локтевого, лучезапястного и голеностопного суставов или плеча, голени и коленного сустава детей; №3 и №4 - для предплечья, плеча, голени и коленного сустава взрослых; №5 и №6 - для головы и бедра взрослых или груди, живота и таза детей

Область применения

Травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав: хлопчатобумажная пряжа по ГОСТ 9092-81; латексная нить по ТУ 38-106-345-90; полиамидная нить по ТУ 6-06-С.107-93. Размеры изделий: бинт эластичный трубчатый медицинский, размер №1, ширина - 10мм (±2); бинт эластичный трубчатый медицинский, размер №2, ширина - 20мм (±2); бинт эластичный трубчатый медицинский, размер №3, ширина - 25мм (±2); бинт эластичный трубчатый медицинский, размер №4, ширина - 30мм (±2); бинт эластичный трубчатый медицинский, размер №5, ширина - 35мм (±2); бинт эластичный трубчатый медицинский, размер №6, ширина - 40мм (±2).

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: МЕМСТ 9092-81 бойынша мақта-мата иірімжіп; ту 38-106-345-90 бойынша латекс жіп; ТУ 6-06-С.107-93 бойынша полиамидті жіп-Б. Бұйым өлшемдері: медициналық созылмалы түтікшелі бинт, өлшемі №1, ені - 10мм (±2); медициналық созылмалы түтікшелі бинт, өлшемі №2, ені - 20мм (±2); медициналық созылмалы түтікшелі бинт, өлшемі №3, ені - 25мм (±2); медициналық созылмалы түтікшелі бинт, өлшемі №4, ені - 30мм (±2); медициналық созылмалы түтікшелі бинт, өлшемі №5, ені - 35мм (±2); медициналық созылмалы түтікшелі бинт, өлшемі №6, ені - 40мм (±2).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
614687	Бинт эластичный, нелатексный, нестерильный, многоразового использования	Нестерильная полоска или рулон тканевого или пластикового материала, предназначенный для накладывания на участки тела с целью их компрессии в различных превентивных/терапевтических целях (например, для лечения лимфатического отека, отеков при заболеваниях вен и жировых отеков, для обеспечения поддержки при незначительных травмах) и/или фиксации на теле пакетов для тепловой/холодовой терапии. Это изделие можно назвать спортивной лентой, которая предназначена для обеспечения поддержки при сохранении возможности движения, или назвать компрессионным бинтом; изделие не предназначено для использования на открытых ранах. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.