РК-МТ-5№021850

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2021

Дата истечения

19.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021850

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Модульное устройство объективного аудиологического скрининга и диагностики слуховой функции серии Sentiero модели Advanced / Advanced Diagnostic / Advanced Screening

Торговое название каз

Sentiero сериялы объективті аудиологиялық скрининг және есту функциясының диагностикасына арналған модульдік құрылғы, моделі Advanced / Advanced Diagnostic / Advanced Screening

Назначение

Объективная диагностика состояния и функции внутреннего уха у детей (новорожденные и дети раннего возраста) и взрослых методом регистрации всех типов слуховых вызванных потенциалов (ABR), слуховых потенциалов на постоянно модулированный тон ASSR, электрокохлеографии, скрининга слуха новорожденных, а также регистрации отоакустической эмиссии, тимпанометрии и аудиометрии.

Область применения

Оториноларингология, сурдология, аудиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модульное устройство объективного аудиологического скрининга и диагностики слуховой функции серии Sentiero модели Advanced / Advanced Diagnostic / Advanced Screening представляет собой портативное устройство, предлагающее различные методы тестирования, которые могут быть настроены в соответствии с потребностями специалиста для проведения аудиологического скрининга или диагностики. Устройства серии Sentiero предназначены для следующих целей: • Диагностика, мониторинг и дальнейшее наблюдение после аудиологического скрининга новорожденных • Проверка слуха у дошкольников, школьников и взрослых • ЛОР-диагностика, основанная на измерении: • Отоакустической эмиссии • Тимпанометрии и акустического рефлекса • Коротколатентных слуховых вызванных потенциалов • Слуховых вызванных стационарных потенциалов ASSR • Тональной и речевой аудиометрии Устройства серии Sentiero могут использоваться автономно или с персональным компьютером. Преимущества устройств: - полноцветный сенсорный экран - портативность - гибкость - работа от перезаряжаемой батарейки - длительный срок службы батареи после зарядки (до 8 часов), полная зарядка в течении 4-6 часов - память и хранение свыше 1000 тестов - скрининговые и диагностические тесты - чрезвычайно быстрый благодаря передовым технологиям и запатентованным методам - объективные и субъективные методы исследования слуха в одном устройстве - возможность проведения только одного исследования – КСВП или комбинации тестов – КСВП, ASSR, ОАЭ, тональная и речевая аудиометрия на уровне скрининга или диагностики - возможность комбинировать оценку порога слышимости ASSR и DPOAE позволяет получить полную аудиограмму от 125 Гц до 8 кГц в объективной и полностью автоматизированной процедуре - гибкое модульное решение – свойства моделей Sentiero Advanced Screening и Sentiero Advanced Diagnostic включены в модель Sentiero Advanced. Кроме того, свойства устройств Senti также могут быть использованы в устройствах Sentiero. Дополнительные возможности: - сортирование результатов по дате рождения, имени, идентификатору, исследователю, дате, времени - интерфейс к беспроводному модему для передачи данных в PATHTRACK - демографические данные пациента на устройстве - дополнительное программное обеспечение базы данных (MIRA) - управление данными: простой просмотр, архивирование и экспорт результатов теста, перенос результатов тестов в базу данных MIRA через USB - Совместимость с Noah - Конфигурируемые пользователем установки ПК интерфейс: Порты: USB Размеры и вес: 209 x 98 x 52 мм (8.22 x 3.86 x 2.05 дюйма) Прибл. 500 г (включая аккумулятор) Дисплей: 240 x 320 пикселей; графический ЖК-дисплей диагональю 3.5 дюйма Особенности: резистивный сенсорный дисплей, внутренние часы, пьезоэлектрический генератор звука Выходное напряжение и номинальное сопротивление (гнездо для подключения головных телефонов): 5 Вpp, 32 Ом Потребляемая мощность: макс. 2Вт Условия эксплуатации: Температура: 10 - 40 C (50 - 104 F) Относительная влажность воздуха: 20 - 90 % без конденсата Атмосферное давление: 70* - 106 кПа Время для разогрева: прибор не требует разогрева. Перед первым включением он должен согреться до комнатной температуры, для соблюдения условий эксплуатации.

Краткая техническая характеристика каз

Sentiero сериялы объективті аудиологиялық скрининг және есту функциясының диагностикасына арналған модульдік құрылғы, моделі Advanced / Advanced Diagnostic / Advanced Screening аудиологиялық скрининг немесе диагностиканы жүргізу үшін маманның қажеттіліктеріне сәйкес күйге келтірілетін сынақтамалардың әр түрлі әдістерін ұсынатын дербес құрылғы болып табылады. Sentiero сериясының құрылғылары келесі міндеттерді орындауға арналған: • Жаңа туған нәрестелерге аудиологиялық скрининг жасалғаннан кейін диагностика, мониторинг және кейінгі бақылау жасау • Мектепке дейінгі балалар, оқушылар және ересектердің есту қабілетін тексеру • Келесі өлшеулерге негізделген ЛОР-диагностика: • Отоакустикалық эмиссия • Тимпанометрия және акустикалық рефлекс • Қысқалатентті естудің туындатылған қарымдарын • ASSR естудің туындатылған стационарлы қарымдарын • Үндестік және сөйлеу аудиометриясы Sentiero сериялы құрылғылар автономды түрде немесе дербес компьютермен бірге қолданылуы мүмкін. Құрылғының артықшылықтары: - толықтүсті сенсорлы экран - тасымалды - икемділігі - қайта қуатталатын батареядан жұмыс жасау - қуатталғаннан кейін батареяның ұзақ мерзім жұмыс жасауы (8 сағатқа дейін), толық қуаттану 4-6 сағат ішінде - 1000-нан аса сынақтамаларды жадыда сақтау - скринингтік және диагностикалық сынақтамалар - озат технологиялар мен патенттелген әдістер арқасында өте жылдам - бір құрылғыда естуді тексерудің объективті және субъективті әдістері - бір ғана тексеруді – КСВП немесе сынақтамалардың комбинациясын – КСВП, ASSR, ОАЭ, скрининг немесе диагностика деңгейіндегі үндестік және сөйлеу аудиометриясын жүргізу мүмкіндігі - ASSR және DPOAE естілу шегін бағалауды комбинациялау мүмкіндігі объективті және толық автоматтандырылған процедурада 125 Гц-тен 8 кГц-ке дейінгі толық аудиограмманы жасауға мүмкіндік береді - икемді модульді шешім –Sentiero Advanced Screening и Sentiero Advanced Diagnostic модельдерінің ерекшеліктері Sentiero Advanced моделіне енгізілген. Сонымен бірге, Senti құрылғысының ерекшеліктері Sentiero құрылғыларында да қолданылуы мүмкін. Қосымша мүмкіндіктері: - нәтижелерді туған күні, аты, сәйкестендергіш бойынша, зерттеуші, дата, уақыты бойынша іріктеу - мәліметтерді құрылғыдағы емделуші туралы демографиялық мәліметтер – PATHTRACK-ке жіберуге арналған сымсыз модем интерфейсі - (MIRA) дерекқорына арналған қосымша бағдарламалық жасақтама - мағлұматтарды басқару: қарапайым көру, сынақтама нәтижелерін мұрағаттандыру және экспорттау, сынақтама нәтижелерін USB арқылы MIRA дерекқорына жіберу - Noah-мен үйлесімділік - Пайдаланушымен конфигурацияланатын нұсқаулар ДК интерфейсі: Порттар: USB Көлемі және салмағы: 209 x 98 x 52 мм (8.22 x 3.86 x 2.05 дюйм) Шамамен. 500 г (аккумуляторды қоса есептегенде) Дисплей: 240 x 320 пиксель; графикалық ЖК-дисплей диагоналі 3.5 дюйм Ерекшеліктері: резистивті сенсорлы дисплей, ішкі сағаттар, пьезоэлектрлі дыбыс генераторы Шығыс кернеуі және атаулы кедергі (бас телефондарын қосуға арналған ұяшық): 5 Вpp, 32 Ом Тұтынылатын қуаты: макс. 2Вт Қолдану шарттары: Температура: 10 - 40 C (50 - 104 F) Ауаның салыстырмалы ылғалдылығы: 20 - 90 % конденсатсыз Атмосфералық қысым: 70* - 106 кПа Қыздыру уақыты: құрал қыздыруды қажет етпейді. Бірінші қосу алдында, пайдалану шарттарын орындау үшін, құралды бөлме температурасына дейін жылыту қажет.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: 0 - 40 °C (32 - 104 °F) Относительная влажность воздуха:10 - 90 % без конденсата Атмосферное давление: 50 - 106 кПа Хранить аудиометр и комплектующие к нему необходимо в оригинальном футляре для защиты от внешнего воздействия и окружающей среды. Экстремальные условия хранения и эксплуатации могут привести к повреждению сенсорного экрана (при очень низких температурах) или ухудшению калибровки прибора и преобразователя.