РК-ИМН-5№021849

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021849

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.01.2021

Дата истечения

19.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021849

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Ортопедические части системы дентальных имплантатов Alpha Bio Tec MultiNEO CS

Торговое название каз

Alpha-Bio Tec MultiNEO CS дентальді имплантаттар жүйесінің ортопедиялық бөліктері

Назначение

Изделия применяются для восстановления полного и частичного зубного ряда на верхних и нижних челюстях.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ортопедические части системы дентальных имплантатов Alpha-Bio Tec MultiNEO CS изготовлены из титанового сплава марки Ti6AL-4V ELI, кобальтохромового сплава и нержавеющей стали. Все ортопедические части поставляются нестерильными.

Краткая техническая характеристика каз

Alpha-Bio Tec MultiNEO CS дентальді имплантаттар жүйесінің ортопедиялық бөліктері Ti6AL-4V ELI маркалы титан қорытпасынан, кобальтхром қорытпасынан және тот баспайтын болаттан дайындалған. Барлық ортопедиялық бөліктер стерильді емес күйде жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +15°С до +30°С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке

код НМИРК	Наименование	Описание
566151	Система дентальной имплантации	Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.