РК-ИМН-5№021844
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021844
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2021
Дата истечения
19.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021844
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Однокомпонентная система дентальных имплантов и абатментов Mono Implant - Smooth (диаметры: 2.7-9.0; длиной - 0.8-35), Mot (диаметры: 3.5-4.5; длиной - 10-23), Rough (диаметры: 3.0-4.9; длиной - 0.6-17)
Торговое название каз
Mono Implant дентальді имплантаттары мен абатменттердің бір компонентті жүйесі - Smooth (диаметрлері: 2,7-9,0; ұзындығы - 0,8-35), Mot (диаметрлері: 3,5-4,5; ұзындығы - 10-23), Rough (диаметрлері: 3.0-4.9; ұзындығы - 0.6 -17)
Назначение
Для хирургического размещения в верхней и нижней челюстной арки, с целью восстановления жевательной функции пациента
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система Моно имплантат – это однокомпонентная система цельного имплантата. Имплантат и абатмент изготавливаются как единая система с различными диаметрами и длинами.
Имплантат предназначен для вставки в челюстную кость с целью поддержки моста или подвижный протез.
Абатмент предназначен для обеспечения связи между эндооссальным имплантатом и протезом и восстанавливает функцию жевания образуя надстройку.
Моно Имплант – имплантат из одного компонента, который образуется в результате комбинированного производства имплантата и абатмента. Поставляется в стерильном виде.
Краткая техническая характеристика каз
Моно имплантат жүйесі - бұл бір компонентті тұтас имплантант жүйесі. Имплантант пен абатмент әртүрлі диаметрлер мен ұзындықтардағы бірегей жүйе түрінде жасалады.
Имплантат көпірге немесе жылжымалы протезге қолдау көрсету мақсатында жақ сүйегіне салынатын етіп жасалған.
Абатмент эндооссальды имплантат пен протез арасындағы байланысты қамтамасыз етуге арналған және қалыптастыруды түзе отырып шайнау функциясын қалпына келтіреді.
Моно Имплантат - бұл имплантат пен абатмент бірлескен өндірісі нәтижесінде пайда болатын бір компоненттің имплантаты. Стерильді түрде жеткізіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте при температуре от +15оС до +35оС, избегать прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 371306 | Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза | Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |