РК-МТ-5№021843
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021843
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2021
Дата истечения
19.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021843
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
15 г.
Торговое название
Операционные светильники Inspital LED в различных вариантах исполнения
Торговое название каз
Inspital LED операциялық шырағдандары түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Обеспечивают детальную просматриваемость рабочей зоны, обеспечивают яркое, бесцветное, надежное и высококачественное освещение благодаря своей универсальной специальной системе отражателей, обеспечивают возможности гибкого перемещения и идеального позиционирования благодаря тому, что его кронштейны соединены с одним центром и стойкой, обеспечивают мониторинг образовательных операций и записывают и документируют их с помощью камеры и монитора. Арматура светильника предназначена для обеспечения возможности перемещения крышки.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диаметр головки Ø600 мм
Мощность освещения, на 1 м 160.000 Люкс
Цветовая температура 3000 K - 5000 K
Индекс цветопередачи, Ra CRI >90%
Диапазон затемнения % 1– 100
Регулируемый диаметр фокуса 140 – 300 мм
Повышение температуры в хирургической области < 0,5°C
Количество светодиодных модулей 60
Срок службы светодиодов
Min. 50.000 hour
IP IP 40
Общая потребляемая мощность:130 W
Степень турбулентности (стандартное значение не более 37,5%) 30%
Общая интенсивность излучения Ee < 200 Вт / м
Интенсивность ультрафиолетового излучения 0,2 Вт / м
Распределение освещения- 0.5xd
Входное напряжение 220-240 VAC / 50-60 Hz
Глубина молнии (L1 + L2) 75 см.
Краткая техническая характеристика каз
Бастиектің диаметрі O600 мм
Жарықтандыру қуаты, 1 м 160.000 Люкс
Түс температурасы 3000 K - 5000 K
Түстерді көрсету индексі, Ra CRI> 90%
Күңгірт диапазоны % 1–100
Реттелетін фокустың диаметрі 140 - 300 мм
Хирургиялық температураның жоғарылауы <0,5 ° C
Жарықдиодты модульдер саны 60
Жарықдиодтың қызмет ету мерзімі
Мин. 50.000 hour
IP IP 40
Жалпы қуатты тұтыну: 130 W
Турбуленттілік деңгейі (стандартты мәні 37,5% артық емес) 30%
Жалпы радиациялық қарқындылығы Ee <200 Вт / м
Ультрафиолет қарқындылығы 0,2 Вт / м
Жарықтың таралуы - 0,5xd
Кіріс кернеуі 220-240 VAC / 50-60 Hz
Найзағай тереңдігі (L1 + L2) 75 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |