РК-ИМН-5№021847
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021847
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.01.2021
Дата истечения
19.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021847
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Стоматологические материалы PQ1 Econo Refill в шприцах по 1,2 мл 20 штук
Торговое название каз
PQ1 Econo Refill стоматологиялық материалдары шприцтерде 1,2 мл-ден 20 дана
Назначение
Предназначен для реставрации и пломбирования
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологический материал бондинг - однокомпонентный, рентгеноконтрастный, светоотверждаемый, самой высокой силы связывания. В составе содержит этиловый спирт в качестве растворителя. 40% наполнение по массе. Сразу после освобождения из шприца, бондинг имеет молочный цвет. После высушивания воздушным потоком становится прозрачным. Срок годности 18 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Стоматологиялық, жарықпен қататын, бір компонентті, рентгенконтрасттылы материал, байланысу күші жоғары. Құрамында еріткіш ретінде этил спирті бар. Салмағы бойынша 40% толтыру. Бірден шприцтен шығарғаннан кейін бондингтің түсі сүттей түске өзгереді. Ауа ағынымен кептіргеннен кейін мөлдір болады. Жарамдылық мерзімі 18 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре +2- +8градусов по Цельсию
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |