РК-МТ-5№021853

Тип

МИ

Дата регистрации

22.01.2021

Дата истечения

22.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021853

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Оксиметр пульсовой ОП-31- "Тритон"

Торговое название каз

ОП-31- "Тритон" пульстік оксиметрі

Назначение

Предназначен для непрерывного неинвазивного определения насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса, путем измерения отношения индексов амплитудной модуляции синфазномо-дулированных оптических сигналов в двух спектральных диапазонах и частоты модуляции этих сигналов, прошедших через пульсирующую кровь в пальце пациента, а также для наблюдения формы пульсовой волны на графическом индикаторе

Область применения

В анестезиологии, интенсивной терапии, хирургии, педиатрии, неонатологии, дыхательной терапии и других областях медицины

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диапазон измерений отношения индексов модуляции двух синфазномодулированных оптических сигналов, выраженный в единицах сатурации (SpO2): (60 – 100) % 2. Диапазон измерений частоты модуляции двух синфазномодулированных оптических сигналов (F), выраженный в единицах частоты пульса, PR=(60хF): (15- 320) 1/мин 3. Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности измерений отношения индексов модуляции (А), выраженного в единицах сатурации (SpO2): 2% в диапазоне (90 – 100) % 3% в диапазоне (60 – 89) % 4. Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности измерения частоты модуляции F двух синфазномодулированных оптических сигналов в единицах частоты пульса (PR): ( 1) 1/мин в диапазоне (15 – 99) 1/мин ( 2) 1/мин в диапазоне (100 - 240) 1/мин ( 3) 1/мин в диапазоне (241 - 320) 1/мин 5. Прибор обеспечивает установку и запоминание границ тревожной сигнализации: Верхний порог по SpO2 (99-90) % Нижний порог по SpO2 (60-95) % Верхний порог по PR (220-80) 1/мин Нижний порог по PR (25-100) 1/мин 6. Прибор работает при питании: - от сети переменного тока: напряжение 22022 В частотой 50 Гц - от внутреннего источника питания - встроенного аккумулятора, время работы от полностью заряженного аккумулятора: Исполнение ОП-31.1-«Тритон» не менее 5 ч.; Исполнение ОП-32.2-«Тритон» не менее 2ч; Исполнение ОП-31.3-«Тритон» не менее 1,5ч. 7. Масса электронного блока: - исполнение ОП-31.1-«Тритон» не более 0,65 кг - исполнение ОП-31.2-«Тритон» не более 0,65 кг - исполнение ОП-31.3-«Тритон» не более 2,2 кг

Краткая техническая характеристика каз

Сатурация бірліктерінде (SpO2) көрсетілген синфазалық модуляцияланған оптикалық сигналдардың модуляция индекстерінің қатынасын өлшеу диапазоны): (60 – 100) % 2. Тамыр соғысы жиілігінің бірлігінде көрсетілген синфазалық модуляцияланған оптикалық сигналдардың (F) модуляция жиілігін өлшеу диапазоны, PR=(60ХF): (15-320) 1 / мин 3. Сатурация бірліктерінде (SpO2) көрсетілген модуляция (а) индекстерінің қатынасын Өлшеудің абсолютті қателігінің рұқсат етілген мәнінің шектері): ?2% диапазонында (90 – 100) % ?3% диапазонда (60 – 89) % 4. Тамыр соғысы жиілігі бірлігіндегі (PR) синфазалық модуляцияланған оптикалық сигналдардың F модуляция жиілігін Өлшеудің абсолютті қателігінің рұқсат етілген мәнінің шектері): (1) 1 / мин диапазонда (15 – 99) 1/мин (2) 1 / мин диапазонда (100-240) 1 / мин (3) 1 / мин диапазонда (241-320) 1 / мин 5. Құрылғы дабыл сигнализациясының шекараларын орнатуды және есте сақтауды қамтамасыз етеді: SpO2 бойынша жоғарғы шек (99-90) % SpO2 бойынша төменгі шек (60-95) % PR бойынша жоғарғы шегі (220-80) 1 / мин PR бойынша төменгі шек (25-100) 1 / мин 6. Құрылғы айнымалы ток желісінен қуат беру кезінде жұмыс істейді: - кернеуі 220 ? 22 В - жиілігі 50 Гц - ішкі қуат көзінен - кіріктірілген батареядан, толық зарядталған батареядан жұмыс уақыты: ОП-31.1-"Тритон" орындауы кемінде 5 сағат; ОП-31.2-"Тритон" орындалуы 2 сағаттан кем емес; ОП-31.3-"Тритон" орындалуы кемінде 1,5 сағ. 7. Электрондық блоктың массасы: - ОП-31.1 – «Тритон» орындалымында 0,65 кг артық емес - ОП-31.2 – «Тритон» орындалымында 0,65 кг артық емес - ОП-31.3 – «Тритон» орындалымында 2,2 кг артық емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения в части воздействия климатических факторов для группы 1 по ГОСТ 15150.