РК-МТ-5№021862
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021862
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2021
Дата истечения
22.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021862
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская диагностическая рентгенографическая система PLD5500B с принадлежностями
Торговое название каз
PLD5500B медициналық диагностикалық рентгенографиялық жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Для проведение рентгенографии органов грудной клетки, живота, скелета, мягких тканей и других общих анатомических зон пациентов всех возрастов и комплекций.
Область применения
Лучевая диагностика, рентгенология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Генератор с функциями рентгенографии и флюроскопии. Его максимальная выходная мощность составляет 56 кВт. Выходное напряжение 150 кВ.
Размер фокуса: малый фокус - 0,6 мм, большой фокус - 1,2 мм. Номинальное напряжение рентгеновской трубки: флюороскопический: 125 кВ, рентгенографический: 150 кВ.Номинальная входная анодная мощность (в 0.1с): Большой фокус: 75кВт. Маленький фокус: 27кВт. Анодное теплосодержание: 210кДж (300kHU)
Краткая техническая характеристика каз
Рентгенография және флюороскопия функциялары бар генератор. Оның максималды шығу қуаты - 56 кВт. Шығу кернеуі 150 кВ. Фокус өлшемі: шағын фокус: 0.6мм, үлкен фокус: 1.2 мм. Рентген түтігінің номиналды кернеуі: флюороскопиялық: 125 кВ. рентгенографиялық: 150 кВ. Номиналды анодтың кіріс қуаты (0.1 с): Үлкен фокус: 75кВт. Шағын фокус: 27кВт. Анодтың жылу ұстағыштығы: 210кДж (300kHU)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от -20℃ до 65℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 422158 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |