РК-МТ-5№021861

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021861

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.01.2021

Дата истечения

22.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021861

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат рентгеновский передвижной модели: MobileDaRt Evolution, MobilArt Evolution

Торговое название каз

Жылжымалы рентген аппараты, моделі: MobileDaRt Evolution, MobilArt Evolution

Назначение

Отделения интенсивной терапии, отделения для новорожденных, пункты медицинской помощи, рентгенологические отделения. Аппарат предназначен для проведения рентгенодиагностических обследований детей и взрослых.

Область применения

рентгенодиагностическая

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Максимальная частота инвертора: 60 кГц Диапазон напряжения трубки: 40 ÷ 125 - 133 кВ с шагом 1 кВ. Максимальный ток трубки: 160 - 400 мА. Максимальная мощность: 12,5 - 32 кВт. Максимальное значение произведения ток- время:100-320 мАс. Анатомические программы: 72 – 441 типа. Вращение колонны: +/- 270 градусов Теплоемкость анода: 140-300 кТЕ Фокусное пятно: 0.7 мм; 0,7 / 1,3 мм Ручной многолепестковый коллиматор Кнопка ручного включения экспозиции

Краткая техническая характеристика каз

Максималды инвертор жиілігі: 60КГц Түтік кернеуінің диапазоны: 1 кВ қадамдармен 40 ? 125 - 133 кВ. Түтіктің максималды тогы: 160 - 400 мА. Максималды қуат: 12,5 - 32 кВт. Ағымдағы уақыттағы өнімнің максималды мәні: 100-320 мАс. Анатомиялық бағдарламалар: 72 - 441 тип. Бағанның айналуы: +/- 270 градус Анодтың жылу сыйымдылығы: 140-300 кТУ Фокустық нүкте: 0,7 мм; 0,7 / 1,3 мм Қолмен көп жапырақты коллиматор Қолмен экспозицияны қосу түймесі

Комментарий к сроку хранения

Атмосфера: Никаких взрывчатых или др. газов • Температура эксп./хран. : от 10 дo 35 °C • Влажность: от 30 дo 75% (без конденсата) • Давление: 700 to 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
311434	Нуклеиновые кислоты множественных видов бактерий, ассоциированных с респираторными заболеваниями ИВД, реагенты	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis и другие.