РК-ИМН-5№021860

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021860

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Проводник Amplatz SuperStiff для периферических интервенций

Торговое название каз

Шеткері интервенцияға арналған Amplatz SuperStiff өткізгіші

Назначение

Изделие предназначено для установки и замены катетеров при проведении диагностических или интервенционных процедур.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводник Amplatz имеет номинальный диаметр 0,035 дюйма (0,89 мм) или 0,038 дюйма (0,97 мм) и длину от 75 до 300 см. Изделие содержит сердечник из нержавеющей стали. Дистальный конец сердечника может сужаться под различным углом, что обеспечивает возможность использования различных рельсовых опор и кончиков с различной гибкостью. Проводники выпускаются с прямым или J-образным кончиком. В проводниках Amplatz используется спиральная конструкция из плоской проволоки (поверх сердечника), что позволяет проводнику иметь больший внутренний сердечник по сравнению с устройствами со спиралью из круглой проволоки. Увеличенный диаметр сердечника соответствует сравнительно большей жесткости. Повышенная жесткость обеспечивает более высокую прочность для облегчения доступа и лучшей стабильности при установке и замене катетера. Дистальная часть проводника является более мягкой по сравнению с шафтом. Переход от жесткого шафта к мягкому кончику происходит постепенно благодаря цельной конструкции и конусному сужению. Для обеспечения смазывающей способности устройства покрыты политетрафторэтиленом (ПТФЭ). Нанесение этого покрытия на проводники Amplatz обеспечивает облегченное введение и манипулирование посредством большого количества катетерных систем. Проводники Amplatz поставляются стерильными и предназначены для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Amplatz өткізгішінің номиналды диаметрі 0,035 дюйм (0,89 мм) немесе 0,038 дюйм (0,97 мм) және ұзындығы 75-тен 300 см-ге дейін. Бұйымның тот баспайтын болаттан жасалған өзекшесі бар. Өзекшенің дистальді ұшы әр түрлі бұрышта тарылуы мүмкін, ол әр түрлі икемділігі бар ұштар және әр түрлі рельстік тіректерді пайдалану мүмкіндігін қамтамасыз етеді. Өткізгіштер тікелей немесе J-тәрізді ұшпен шығарылады. Amplatz өткізгіштерінде тегіс сымнан спиральді құрылым қолданылады (өзекшенің үстінен), бұл өткізгіштің дөңгелек сымнан спиралы бар құрылғылармен салыстырғанда үлкен ішкі өзекшеге ие болуына мүмкіндік береді. Өзекшенің ұлғайтылған диаметрі салыстырмалы түрде үлкен қаттылыққа сәйкес келеді. Жоғары қаттылық катетерді ауыстыру және жақсы тұрақтылықты және қол жеткізуді жеңілдету үшін барынша жоғары беріктікті қамтамасыз етеді. Өткізгіштің дистальді бөлігі шафтпен салыстырғанда барынша жұмсақ болып табылады. Қатты шафттан жұмсақ ұшқа өту тұтас құрылым және конустық тарылудың нәтижесінде біртіндеп болады. Құрылғы майлану қабілеттілігін қамтамасыз ету үшін политетрафторэтиленмен қапталған (ПТФЭ). Бұл жабынды Amplatz өткізгіштеріне жағу катетерлік жүйелердің үлкен мөлшері арқылы манипуляциялау және жеңілдетілген енгізуді қамтамасыз етеді. Amplatz өткізгіштері бір рет қолдануға арналған және стерильді түрде жеткізіледі.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом тёмном прохладном месте