РК-МТ-5№021858
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021858
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2021
Дата истечения
22.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021858
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Установки компрессорные безмасляные, ТУ BY 400046213.019-2006 изм."6"
Торговое название каз
Компрессорлық майсыз қондырғылар, ТШ BY 400046213.019-2006 өзг."6"
Назначение
Установки компрессорные безмасляные предназначены для использования в медицинских учреждениях в качестве источника сжатого воздуха с избыточным давлением в точках потребления до 0,8 МПа и питания сжатым воздухом медицинских аппаратов, оборудова-ния и инструмента.
Область применения
Стоматология, физиотерапия, фармацевтика, хирургия, интенсивная терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модели установок различаются вместимостью и расположением ресивера, напряжением питания, рабочим давлением, производительностью, габаритами и массой, наличием фильтров-влагоотделителей различной степени очистки воздуха, осушителя, редуктора давления, шумозаглушающего кожуха и др.
Для обеспечения бесперебойной подачи сжатого воздуха во время проведения работ по техническому обслуживанию (замена фильтрующих элементов фильтров и др.) основное оборудование продублировано, что позволяет проводить все виды работ без прекращения подачи сжатого воздуха.
Питание установок в зависимости от модели осуществляется от сети переменного тока частотой (50 0,5) Гц напряжением (220 22) В или (380 38) В.
Вид климатического исполнения УХЛ4.1 по ГОСТ 15150, для эксплуатации при температуре окружающей среды от 278 до 313 К (от 5 до 40 °С).
Допустимые значения климатических факторов внешней среды при этом:
- высота над уровнем моря - не более 1000 м;
- запыленность воздуха - не более 10 мг/м3;
- тип атмосферы II или I по ГОСТ 15150.
Установка не предназначена для эксплуатации во взрывопожароопасных зонах, под воздействием прямых атмосферных осадков, а также в бытовых целях. По степени потенциального риска применения установка относится к классу 2а согласно требованиям ГОСТ 31508.
Вероятность возникновения пожара на одну установку в год не превышает 1 × 10-6.
Режим работы установки − повторно - кратковременный с продолжительностью включения (ПВ) до 60 %, при продолжительности одного цикла − от 6 до 10 мин. Допускается непрерывная работа установки не более 15 мин, но не чаще одного раза в течение двух часов, при давлении нагнетания, равном 0,9 от максимального значения.
Покупные комплектующие изделия, входящие в состав станции и подлежащие обязательной сертификации, сертифицированы.
Краткая техническая характеристика каз
Қондырғылардың үлгілері ресивердің сыйымдылығы мен орналасуымен, қуат беру кернеуімен, жұмыс қысымымен, өнімділігімен, габариттері мен салмағымен, ауаны тазартудың әртүрлі дәрежедегі сүзгі-ылғал бөлгіштері, кептіргіштің, қысым редукторының, шуды басатын қаптаманың және т. б. болуымен ерекшеленеді.
Техникалық қызмет көрсету бойынша жұмыстарды жүргізу кезінде сығылған ауаны үздіксіз беруді қамтамасыз ету үшін (сүзгілердің сүзгілеу элементтерін ауыстыру және т.б.) негізгі жабдық қайталанып орындалды, бұл сығылған ауаны беруді тоқтатпай барлық жұмыс түрлерін жүргізуге мүмкіндік береді.
Қондырғының қуат алуы модельге байланысты ауыспалы ток желісінен жиілігі (50 ? 0,5) Гц, кернеуі (220 ? 22) В немесе (380 ? 38) В кернеумен жүзеге асырылады.
МемлСт 15150 бойынша климаттық орындалу түрі УХЛ4. 1, 278-ден 313 К дейін (5-тен 40 °С дейін) қоршаған орта температурасы кезінде пайдалану үшін арналған.
Бұл ретте сыртқы ортаның климаттық факторларының рұқсат етілген мәндері:
- теңіз деңгейінен биіктігі - 1000 м артық емес;
- ауаның шаңдануы-10 мг/ м3 артық емес;
- атмосфераның түрі МемлСТ 15150 бойынша II немесе I.
Қондырғы тікелей атмосфералық жауын-шашынның әсері астында, сондай-ақ тұрмыстық мақсаттарда жарылыс-өрт қауіпті аймақтарда пайдалануға арналмаған.
Қолданудың ықтимал тәуекел дәрежесі бойынша қондырғы МемлСт 31508 талаптарына сәйкес 2а сыныпқа жатады.
Жылына бір қондырғыға өрттің шығу ықтималдығы 1 ? 10-6 аспайды.
Қондырғының жұмыс режимі - қайталанатын ? қысқа мерзімді, бір циклдың ұзақтығы 6-дан 10 минутқа дейін болғанда қосу ұзақтығы (ҚҰ) 60% - ға дейін.
Станция құрамына кіретін және міндетті сертификаттаудан өтуге жататын сатып алынатын жинақтаушы бұйымдар сертификатталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Установку следует хранить в упаковке изготовителя в закрытых помещениях, обеспечивающих его защиту от влияния атмосферных воздействий внешней среды, при температуре от минус 25 °С до плюс 50 °С и относительной влажности не более 80 % при плюс 25 °С.
Допустимый срок сохраняемости до ввода в эксплуатацию – 1 год.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 901544 | Компрессор воздушный трубопроводной системы/источника газа | Изделие, работающее от сети переменного тока, предназначенное для получения сжатого воздуха, обычно медицинского назначения, и подачи его в систему подачи медицинского газа больницы. Окружающий воздух фильтруется, сжимается устройством, затем очищается и хранится в резервуаре высокого давления для подачи внутри медицинского учреждения по мере необходимости для медицинских целей. |