РК-ИМН-5№010011

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010011

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.01.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010011

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Сборник мочи для детей. Номинальная вместимость 100мл

Торговое название каз

Балаларға арналған несеп жинағыш. Номиналды сыйымдылығы 100 мл

Назначение

Предназначены для сбора мочи у детей в возрасте от 0 до 18 месяцев

Область применения

Педиатрия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Детский сборник для мочи представляет собой пакетик из полимерного материала с гипоаллергенным клеевым слоем. Влагостойкий гипоаллергенный клеевой слой обеспечивает сильную адгезию, что позволяет аккуратно и быстро закрепить сборник мочи. Сборник мочи имеет поролоновую прокладку.

Краткая техническая характеристика каз

Балаларға арналған несеп жинағыш гипоаллергенді желім қабаты бар полимер материалдан жасалған пакет болып табылады. Ылғалға төзімді желімді қабаты күшті адгезияны қамтамасыз етеді, бұл несеп жинағышты абайлап жылдам қыстыруды қамтамасыз етеді. Несеп жинағыштың поролон төсеуіші бар.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +5°C до +40°C, в сухом и защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
777660	Мочеприемник самоклеящийся для младенцев/педиатрический, закрытый	Гибкий пластиковый мешок с адгезивным фланцем (форма, как правило, зависит от пола пациента), предназначенный для прикрепления к коже вокруг половых органов для сбора мочи у новорожденных/детей. Он не имеет отверстия для слива мочи и, как правило, применяется при отборе проб для биохимических, цитологических и/или бактериологических исследований. Это изделие для одноразового использования.