РК-ИМН-5№015076
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015076
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.01.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015076
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линии проводящие инфузионные в комплекте
Торговое название каз
Өткізгіш инфузиялық желілер жиынтықта
Назначение
Предназначены для подключения к инфузионной системе при инфузии одного или одновременно нескольких препаратов через один венозный доступ.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линии проводящие разработаны для инфузионной терапии. Имеют конус Люэра на одном конце и канюлю Люэра - на другом. Максимальное время использования: 90ч.
Стерильные, одноразовые, непирогенные.
Регулятор скорости потока применяется для инфузии препаратов, требующих дозированного введения. Диапазон регулятора потока: 5-250мл/ч.
Краник запорный трехходовой Harsoria обеспечивает одновременную инфузию нескольких препаратов через один венозный доступ. Скорость потока трехходового краника: 525±10%, цвет: синий; белый; красный.
Колпачок Люэра для стерильной заглушки винтового соединения, цвет: белый.
Комбинированный наконечник Люэра для стерильной заглушки винтового и конусного соединений, цвета: красный, синий.
Инъекционная заглушка для болюсной инъекции, цвета: желтый; прозрачный.
Состав: трубка - ПВХ или ПВХ без ДЭГФ; наконечник Люэра, канюля Люэра, конус Люэра, корпус трехходового краника - поликарбонат; C-образный зажим - полипропилен; коннектор конуса Люэра - полиэтилен высокой плотности; регулятор потока - акрилонитрил бутадиен стирол и термопластичный эластомер.
Краткая техническая характеристика каз
Өткізгіш желілер инфузиялық емдеу үшін әзірленген. Бір ұшында Люэр конусы және келесі ұшында Люэр канюлясы бар. Ең ұзақ пайдалану уақыты: 90 сағат.
Стерильді, бір реттік, пирогенді емес.
Ағын жылдамдығын реттегіш дозаланған енгізуді қажет ететін препараттарды инфузиялау үшін қолданылады. Ағынды реттеу диапазоны: 5-250 мл/сағ.
Үш жүрістік Harsoria шүмегі бір веналық енгізу орны арқылы бірнеше препараттың бір мезгілдік инфузиясын қамтамасыз етеді. Үш жүрістік шүмектің ағын жылдамдығы: 525±10%, түсі: көк; ақ; қызыл.
Винттік қосылысты стерильді бітеуге арналған Люэр қалпақшасы, түсі: ақ.
Винттің және конустық қосылыстардың стерильді бітеуіштеріне арналған құрамдастырылған Люэр ұштығы, түстері: қызыл, көк.
Болюстік инъекцияға арналған инъекциялық бітемі, түстері: сары, мөлдір.
Құрамы: Түтікше - ПВХ немесе ДЭГФ-сыз ПВХ; Люэр ұштығы, Люэр канюлясы, Люэр конусы, үш жүрістік шүмек корпусы - поликарбонат; C-тәрізді қысқыш - полипропилен; Люэр конусының коннекторы - тығыздығы жоғары полиэтилен; ағын реттегіші - акрилонитрил бутадиен стирол және жылу ұстағыш иілгіш эластомер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в прохладном сухом месте. Не подвергайте воздействию источников тепла или прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 706559 | Набор для удлинения магистрали для внутривенных вливаний | Набор трубок и коннекторов, предназначенных для удлинения трубки из набора для внутривенных вливаний, используемый в тех случаях, когда стандартной длины магистрали недостаточно. Это изделие для одноразового использования. |