РК-МТ-5№021865

РК-МТ-5№021865

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2021
Дата истечения
25.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021865
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор гемостаза автоматический STA Satellite Max с принадлежностями и расходным материалом
Торговое название каз
STA Satellite Max автоматты гемостаз анализаторы керек-жарақтарымен және шығын материалымен
Назначение
Предназначен для выполнения тестов in vitro с целью диагностики и наблюдения за патологиями, связанными с гемостазом.
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анализатор STA Satellite Max представляет собой лабораторный автомат, предназначенный для исследования гемостаза. С помощью анализатора можно выполнять хронометрические (измерение времени коагуляции) и фотометрические тесты — колориметрические (измерение оптической плотности) и иммунологические (методом микролатексной агглютинации) — на образцах плазмы. Тип: Многопараметрический анализатор. Режим работы: по одному пациенту. Хронометрия, фотометрия (колориметрия и иммунология). Условия использования: Ударопрочность соответствует действующим стандартам. Температура: от +15 до +32 °C (от 59 до 89,5 °F). Влажность: 20–80 % без образования конденсата в соответствии с диаграммой Carrier. Высота над уровнем моря: < 2000 м (в случае установки на высоте более 2000 м обратитесь к представителю компании Stago). Исключительно для использования в помещении. Окружающая среда: Уровень шума: 55 дБА (макс.). Максимальное акустическое давление: 63 дБА. Выделяемое тепло при температуре окружающей среды 20 °C: 195 Вт (665 BTU). Степень загрязнения: 2. Габариты анализатора (без дополнительного оборудования): Высота: 483 мм (19 дюймов). Ширина: 530 мм (20,9 дюйма). Глубина: 650 мм (25,6 дюйма). Масса анализатора: - 31,2 кг (93,5 фунта). Электропитание (только для анализатора): Напряжение и допуски: от 100 В (–10 %) до 230 В (+10 %). Частота: 50/60 Гц. Потребляемая мощность: 500 Вт. Количество розеток: 1. Количество предохранителей: 7 предохранителей FST Schurter 6,3 А (5 x 20 мм). Защита предохранителей: да. Необходимость использования ИБП на случай краткосрочного отключения электроэнергии: нет. Результаты внезапного отключения электроэнергии: потеря данных о выполняемых тестах. Программное обеспечение STA Satellite Max можно разделить на 2 основных сегмента: Графический пользовательский интерфейс (программное обеспечение ГПИ) и Электронная программная платформа (программное обеспечение ЭПП).
Краткая техническая характеристика каз
STA Satellite Max анализаторы гемостазды зерттеуге арналған зертханалық автомат болып табылады. Анализатордың көмегімен хронометриялық (коагуляция уақытын өлшеу) және фотометриялық— колориметриялық (оптикалық тығыздықты өлшеу) және иммунологиялық (микролатекстік агглютинация әдісімен) тестілерді плазма үлгілерінде орындауға болады. Типі: Көп параметрлі анализатор. Жұмыс режимі: бір пациент бойынша. Хронометрия, фотометрия (колориметрия және иммунология). Пайдалану шарттары: Соққыға төзімділігі қолданыстағы стандарттарға сәйкес келеді. Температурасы: +15-тен +32 °C дейін (59-дан 89,5 °F дейін). Ылғалдылығы: 20–80 % конденсатсыз Carrier диаграммасына сәйкес. Теңіз деңгейінен биіктігі: < 2000 м (2000 м астам биіктікте орнатқан жағдайда Stago компаниясы өкіліне жүгініңіз). Тек бөлмеде пайдалануға арналған. Қоршаған орта: Шу деңгейі: 55 дБА (макс.). Ең жоғары акустикалық қысым: 63 дБА. Қоршаған орта температурасында бөлінетін жылу 20 °C: 195 Вт (665 BTU). Ластану деңгейі: 2. Анализатор габариттері (қосымша жабдықсыз): Биіктігі: 483 мм (19 дюйм). Ені: 530 мм (20,9 дюйм). Тереңдігі: 650 мм (25,6 дюйм). Анализатор салмағы: - 31,2 кг (93,5 фунт). Электр қуаты (тек анализатор үшін): Кернеу және рұқсаттамалар: 100 В-дан (–10 %) 230 В дейін (+10 %). Жиілігі: 50/60 Гц. Тұтынылатын қуаты: 500 Вт. Розеткалар саны: 1. Сақтандырғыштар саны: 7 сақтандырғыш FST Schurter 6,3 А (5 x 20 мм). Сақтандырғыштар қорғанысы: иә. Электр қуатын қысқа мерзімді ажыратқан жағдайда ҮҚК пайдалану қажеттігі: жоқ. Электр қуатын кенеттен ажырату нәтижелері: орындалатын тестілер туралы деректерді жоғалту. STA Satellite Max бағдарламалық жасақтамасын 2 негізгі сегментке бөлуге болады: Графикалық пайдаланушы интерфейсі (ГПИ бағдарламалық жасақтамасы) және Электрондық бағдарламалық платформа (ЭБП бағдарламалық жасақтамасы).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от –20 до +60 °C (от –4 до +140 °F). Максимальные колебания температуры: 20 °C в час. Относительная влажность: 20–80 %.
код НМИРК Наименование Описание
453500 Коагулометр ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, тромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.