РК-МТ-5№021864

Тип

МИ

Дата регистрации

25.01.2021

Дата истечения

25.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021864

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus

Торговое название каз

Contour Plus қандағы глюкоза деңгейін өлшеуге арналған жүйесі

Назначение

Система для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus (глюкометр, тест-полоски и контрольный раствор) предназначена для самостоятельного проведения теста людьми с диабетом и медицинскими работниками, чтобы отслеживать уровень глюкозы в крови у пациентов. Система позволяет тестировать свежую цельную капиллярную кровь, полученную из подушечки пальца или ладони, артериальную или венозную цельную кровь или кровь, взятую для тестирования у новорожденного. Система предназначена для количественного измерения уровня глюкозы в цельной крови в диапазоне от 0,6 до 33,3 ммоль/л.

Область применения

Эндокринология, терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тестируемый образец: цельная венозная, артериальная или капиллярная кровь. Результат теста: относительно содержания глюкозы в плазме/сыворотке. Объем образца крови: 0,6 мкл. Диапазон измерений: 0,6 – 33,3 ммоль/л. Результаты: 5 секунд (с обратным отсчетом). Память: на 480 последних результатов. Тип батарейки: две литиевые батарейки по 3 вольта, 225 мА/ч (DL2032 или CR2032). Срок службы батареек: около 1000 анализов (1 год при средней интенсивности использования). Диапазон рабочих температур глюкометра: от +5 °C до +45 °C. Диапазон рабочих температур контрольного раствора: от +15 °C до +35 °C. Влажность: относительная влажность 10% - 93%. Габариты: 77 мм х 57 мм х 19 мм (В х Ш х Г). Вес: 47,5 граммов. Мощность издаваемого звука: 40-80 дБА.

Краткая техническая характеристика каз

Тестіленетін үлгі: жаңа алынған веналық, артериялық немесе капиллярлық қан. Тест нәтижесі: плазмадағы / сарысудағы глюкоза мөлшеріне қатысты. Қан үлгісінің көлемі: 0,6 мкл. Өлшеу диапазоны: 0,6-33,3 ммоль/л. Нәтижелері: 5 секунд (кері санаумен). Жады: соңғы 480 нәтиже. Батарея түрі: екі литий батарея 3 вольт, 225 мА/сағ (DL2032 немесе CR2032). Батареялардың қызмет ету мерзімі: шамамен 1000 талдау (орташа пайдалану қарқындылығымен 1 жыл). Глюкометрдің жұмыс температурасының диапазоны: +5 °C бастап +45 °C дейін. Бақылау ерітіндісінің жұмыс температурасының диапазоны: +15 °C-ден +35 °C-ге дейін. Ылғалдығы: салыстырмалы ылғалдылық 10% - 93%. Өлшемдері: 77 мм х 57 мм х 19 мм (БхЕхТ). Салмағы: 47,5 грамм. Шығарылатын дыбыстың қуаты: 40-80 дБА.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

от 0 °C до +30 °C