РК-ИМН-5№021863
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021863
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.01.2021
Дата истечения
25.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021863
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презерватив из натурального латекса с ароматизированной (банан, клубника, шоколад)/не ароматизированной смазкой текстурированный/гладкий "NAIZA" в упаковке №1, №3, №10, № 144
Торговое название каз
Текстурленген/тегістелген табиғи латекстен жасалған «NAIZA» мүшеқабы, хош иістендірілген (банан, құлпынай, шоколад)/хош иістендірілмеген майлағышымен, қаптамада №1, №3, №10, № 144
Назначение
Предназначены для контроля зачатия и/или предотвращения заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.
Область применения
Для индивидуального применения; средство контрацепции барьерного типа, для предотвращения заболеваний передающихся половым путём
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Презерватив производится из натурального латекса. Особенности: с ароматизированной (банан, клубника, шоколад) и не ароматизированной смазкой, текстурированной и гладкой поверхностью размерами: Ширина: от 49±2 мм до 55±2 мм (гладкие), 52±2 мм (гладкие ультратонкие и текстурированные), длина: от 160±5мм до 190 ± 5мм., толщина: от 0,05 мм до 0,08 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Мүшеқап табиғи латекстен өндіріледі. Ерекшеліктері: хош иістендірілген (банан, құлпынай, шоколад) және хош иістендірілмеген майлағышымен, беткейі текстураланған немесе тегістелген, мөлшерлері: ені: 49±2 мм-ден 55±2 мм-ге дейін (тегістелгендер), 52±2 мм (текстураланғандар мен өте жұқалар), ұзындығы – 160 ±5мм-ден - 190 ±5мм-ге дейін, қалындығы 0,05 мм-ден 0,08 мм-ге дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре 0°С - 30°С, и относительной влажности воздуха до 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 642845 | Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи | Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования. |