РК-МТ-5№021870

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021870

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2021

Дата истечения

26.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021870

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система идентификации микробов и антимикробной чувствительности D2mini с реагентами

Торговое название каз

D2mini микробтарды және микробқа қарсы сезімталдықты сәйкестендіру жүйесі реагентерімен

Назначение

D2mini используется для идентификации изолированных бактерий и грибков и определения их МПК для различных антибиотиков. D2mini содержит набор устройств обнаружения и встроенного устройства управления. D2mini обнаруживает и анализирует образец в планшете с реагентом методом колориметрии и турбидиметрии и автоматически генерирует результаты полуколичественного анализа видов бактерий и антимикробных МПК.

Область применения

Клинических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Используется для выявления клинических патогенов и полуколичественного анализа противомикробных препаратов.

Краткая техническая характеристика каз

Клиникалық патогенді анықтау және микробқа қарсы препараттарды жартылай сандық талдау үшін қолданылады.

Комментарий к сроку хранения

хранить при температуре -10 ℃

код НМИРК	Наименование	Описание
343238	Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, автоматический	Лабораторный электроприводной прибор, предназначенный для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца и для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста и/или определение конечной точки роста ряда антибактериальных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.