РК-МТ-5№021869
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021869
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2021
Дата истечения
26.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021869
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматическая система обнаружения гемокультур модели DL—Bt 32, DL—Bt64, DL—Bt112,DL—Bt 240, с реагентами
Торговое название каз
Гемоөсіріндіні анықтауға арналған автоматты жүйе, моделі DL—Bt 32, DL—Bt64, DL—Bt112,DL—Bt 240, реагенттерімен
Назначение
Автоматические системы обнаружения гемокультур DL-Bt240, DL-Bt112, DL-Bt32, DL-Bt64 применяются для обнаружения микроорганизмов в человеческой крови или в иных стерильных жидкостях организма при нормальных лабораторных условиях в организациях здравоохранения, медицинских центрах и научно-исследовательских организациях.
Область применения
Клинических лабораториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
5℃-35℃
Относительная влажность: ≤80%
Освещение: Избегать прямых солнечных лучей
Источник питания: AC 220В±22В,50/60Гц±1Гц
Атмосферное давление: 76 КПа -106 КПа.
Краткая техническая характеристика каз
5?-35?
Салыстырмалы ылғалдылық: ?80%
Жарықтандыру: тікелей күн сәулесінен аулақ болыңыз
Қуат көзі: AC 220V±22V,50 / 60Гц±1гц
Атмосфералық қысым: 76 КПа -106 КПа.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
хранить при температуре -10 ℃
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 956114 | Питательная среда для гемокультуры в анаэробных условиях ИВД | Флакон с бульонной питательной средой с добавками и/или адсорбирующими соединениями или без добавок и/или адсорбирующих соединений (Anaerobic blood culture broth), предназначенной для сбора, хранения и/или транспортирования клинического образца крови, в частности, для культивирования анаэробных культур, анализа и/или исследования ручным или автоматическим способом. |