РК-МТ-5№021872
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021872
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2021
Дата истечения
26.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021872
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей МАИА-01
Торговое название каз
Ересектер мен балаларға арналған көп функциялы ингаляциялық анестезиялық МАИА-01 аппараты
Назначение
Аппарат может применяться для пациентов различного возраста (в том числе и для детей) и обеспечивает проведение ИА с использованием дыхательных смесей, сформированных на основе одного из следующих анестетиков: закись азота (N2O); изофлюран (Iso); севофлюран (Sev); ксенон (Xe).
Область применения
Анестезиология и реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Управляемая ИВЛ:
Дыхательный объём (VТ) от 0,04 до 1,6 л
Частота вентиляции от 6 до 80 1/мин
Отношение вдох/выдох 1:4; 1:3; 1:2; 1:1,5; 1:1,2; 1:1; 1,5:1; 2:1
Относительная длительность паузы на вдохе от 0 до 50 %
Макс.минутный обьем при частоте 20 вдох/мин от 0,6 до 30 л / мин
Электрические характеристики:
Напряжение сети (220±22) В
Частота сети 50 Гц
Потребляемый ток, не более 0,7 А
Потребляемая мощность, не более 150 В.А
Длительность работы от аккумулятора
не менее 45 мин (60 мин для
исполнения без монитора)
Электробезопасность класс защиты I с внутренним
источником питания
Рабочие части: аппарат
тип В.
Краткая техническая характеристика каз
ӨЖЖ басқару:
Тыныс алу көлемі (VT) 0,04 ден 1,6 л дейін
Желдету жиілігі 6-дан 80 айн / мин дейін
Демді ішке тарту/ дем шығару қатынасы 1: 4; 1: 3; 1: 2; 1: 1,5; 1: 1,2; 1: 1; 1,5: 1; 2: 1
Демді ішке тарту кезінде үзілістің салыстырмалы ұзақтығы 0-ден 50% -ға дейін
Максималды минутына көлемі 20 дем / мин - 0,6-дан 30 л / мин дейінгі жиілікте
Электрлік сипаттамалары:
Желі кернеуі (220 ± 22) В
Желі жиілігі 50 Гц
Тұтыну тогы, 0,7 А аспайды
Электр қуатын тұтыну, 150 ВА аспайды
Аккумулятордан қызмет ету ұзақтығы
кем дегенде 45 минут (мониторсыз орындау үшін 60 минут)
I кластық электр қауіпсіздігі ішкі қуат көзімен
Жұмыс бөліктері: аппараттар
В түрі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от минус 50°С до плюс 40°С относительная влажность до 95% (при температуре 50°С)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 726582 | Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной | Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат). |