РК-МТ-5№021871
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021871
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2021
Дата истечения
26.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021871
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Светильник хирургический светодиодный HyLED, варианты исполнения: HyLED X9; HyLED X5; HyLED X9/X5; HyLED X5/X5; HyLED X9/X9; HyLED X9/X9/X9; HyLED X9/X9/X5; HyLED X9/X5/X5; HyLED X9M; HyLED 760; HyLED 730; HyLED 760M; HyLED 730M; HyLED 600; HyLED 600M; HyLED 760/760; HyLED 760/730; HyLED 730/730; HyLED 760/760/760; HyLED 760/760/730; HyLED 760/730/730; HyLED 730/730/730; HyLED 600/600; HyLED 8600; HyLED 8600/8600; HyLED 8600/8600/8600; HyLED 8600M, HyLED 9500; HyLED 9700; HyLED 9500M; HyLED 9500/9500; HyLED 9700/9500; HyLED 9700/9700; HyLED 9500/9500/9500; HyLED 9700/9500/9500; HyLED 9700/9700/9500; HyLED 9700/9700/9700
Торговое название каз
Жарық диодты хирургиялық HyLED шамы, орындалу нұсқалары: HyLED X9; HyLED X5; HyLED X9/X5; HyLED X5/X5; HyLED X9/X9; HyLED X9/X9/X9; HyLED X9/X9/X5; HyLED X9/X5/X5; HyLED X9M; HyLED 760; HyLED 730; HyLED 760M; HyLED 730M; HyLED 600; HyLED 600M; HyLED 760/760; HyLED 760/730; HyLED 730/730; HyLED 760/760/760; HyLED 760/760/730; HyLED 760/730/730; HyLED 730/730/730; HyLED 600/600; HyLED 8600; HyLED 8600/8600; HyLED 8600/8600/8600; HyLED 8600M, HyLED 9500; HyLED 9700; HyLED 9500M; HyLED 9500/9500; HyLED 9700/9500; HyLED 9700/9700; HyLED 9500/9500/9500; HyLED 9700/9500/9500; HyLED 9700/9700/9500; HyLED 9700/9700/9700
Назначение
Светильник хирургический светодиодный HyLED с принадлежностями предназначен для освещения при осмотре, перевязке и при проведении операции у пациентов в лечебно-диагностических учреждениях клиниках, больницах, госпиталях которые проводят оперативные хирургические вмешательства для диагностики и лечения пациентов
Область применения
Используется в многопрофильных клинических больницах, амбулаториях, поликлиниках и других лечебных учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Освещенность в центре (на расстоянии 1 метра) от 120000 лк до 160000 лк. Ослабление тени трубкой - 100%. Излучаемая энергия - 3,6 мВт/м2*лк. Освещение фона от 9800 лк до 160000 лк. Повышение температуры в области вокруг головы хирурга до 1 градус С. Повышение температуры в операционном поле. Срок службы лампы светодиодной лампы 60 000 часов. Максимальная потребляемая мощность всех источников света – 900 w до 118 w. Встроенная камера - под индивидуальный заказ.
Краткая техническая характеристика каз
Орталықтағы жарықтандыру (1метр қашықтықта) 120000 лк-тен 160000 лк дейін. Түтік көлеңкесінің әлсіреуі - 100%. Сәулеленген энергия - 3,6 мВт / м2 * лк. Фондық жарықтандыру 9800 лк бастап 70000 лк дейін. Хирургтың басы айналасындағы температураның көтерілуі 1 градус C дейін. Жұмыс өрісіндегі температураның көтерілуі. Жарықдиодты шамның қызмет ету мерзімі 60 000 сағат құрайды. Барлық жарық көздерінің максималды қуат шығыны 900 w-ден 118 w құрайды. Кіріктірілген камера - жеке тапсырыс үшін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -40 до 60 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 981081 | Система для освещения операционной | Совокупность приборов, которые представляют собой специализированные источники света для освещения места хирургического вмешательства. Обычно система состоит из комбинации световых головок одного или разных размеров или сочетания светильников для операционной и смотровой/процедурной (с общепринятым названием - сателлиты), которые устанавливаются на независимой вращающейся уравновешенной дуге, которая позволяет расположить светильник в любом месте. Система обычно монтируется на потолок операционной и может содержать камеры, видеодисплеи или другие приборы |