РК-ИМН-5№021868
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021868
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.01.2021
Дата истечения
26.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021868
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Хирургические инструменты для эндоскопических и открытых операций
Торговое название каз
Эндоскопиялық және ашық операцияларға арналған хирургиялық құралдар
Назначение
Для применения во время «открытых» и эндоскопических операций
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструмент для одноразового использования
Краткая техническая характеристика каз
Бір рет қолдануға арналған құрал
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Этот продукт следует хранить в хорошо вентилируемом помещении без агрессивных газов и при комнатной температуре. Относительная влажность не выше 80%. Избегайте высокой температуры, высокой влажности и прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 805204 | Инструмент для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования | Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием. |