РК-ИМН-5№021866

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021866

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2021

Дата истечения

26.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021866

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Сетка MERINEUM™ MESH двухсторонняя, двухкомпонентная из нерассасывающегося полипропилена и рассасывающегося капролактона, однократного применения, стерильная, размерами(см): 10х15; 15х15; 15х20; 20х25; 7.6х15

Торговое название каз

Екі жақты, екі компонентті, сіңірілмейтін полипропилен мен сіңірілетін капролактоннан жасалған MERINEUMTM MESH торы, бір рет қолданылатын, стерильді, өлшемдері (см): 10x15; 15х15; 15х20; 20х25; 7.6х15

Назначение

Для фиксации хирургической сетки на ткани во время лапароскопических хирургических процедур, таких как репарация грыж или прочие фасциальные дефекты, которые требуют добавления укрепляющего или тампонирующего материала для получения необходимого хирургического результата.

Область применения

Общая и лапароскопическая хирургия, травматология, пластическая и реконструктивная хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

СЕТКА MERINEUM™ MESH (полилактид - капролактон/полипропиленовая сетка) представляет собой стерильную, разделяющую ткани, двухслойную частично абсорбируемую хирургическую сетку, состоящую из вязаной неабсорбируемой полипропиленовой сетки и абсорбируемой неадгезивной полилактид – капролактонной пленки, от 60 ± 5 г / м2, толщиною 0.60 ± 0.05 мм и размерами ячейки 1.5-2.3 мм, поставляется в индивидуальной упаковке, однократного применения, стерильная, размерами(см): 10х15; 15х15; 15х20; 20х25; 7.6х15

Краткая техническая характеристика каз

MERINEUM™ MESH торы (полилактид - капролактон/полипропиленнен жасалған тор) тоқылған сіңірілмейтін полипропилен тордан және сіңірілетін адгезивті емес полилактид – капролактонды үлбірден тұратын, 60 ± 5 г / м2 бастап, қалыңдығы 0.60 ± 0.05 мм және ұяшықтарының өлшемі 1.5-2.3 мм, жеке қаптамада жеткізілетін, бір рет қолданылатын, стерильді, өлшемдері(см): 10х15; 15х15; 15х20; 20х25; 7.6х15, стерильді, тіндерді бөлетін, екі қабатты, жартылай сіңірілетін хирургиялық тор болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

При температуре ниже 25°С, в защищённом от попадания влаги и прямого теплового излучения месте. Не использовать после истечения срока годности

код НМИРК	Наименование	Описание
215720	Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся	Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры).