РК-МТ-7№012627

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№012627

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.01.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№012627

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PHT-6500 (PaX-i3D)

Торговое название каз

Цифрлық панорамалық PHT-6500 (PaX-i3D) рентген аппараты

Назначение

Предназначен для получения трехмерных компьютерных томографических изображений, панорамных изображений и изображений для цефалометрического анализа.

Область применения

Применяется в стоматологии для рентгенологических исследований

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Функция: Панорама+Томограф Размеры : 2340 х 1140 х 1355 мм Размер зоны сканирования на КТ (FOV, см): 8X8 : мульти [5X5 / 8X5 / 8X8] 12X9 : мульти [5X5 / 8X5 / 8X8 / 12X9] Размер вокселя (мм): 0,12 / 0,2 / 0,3 Время сканирования: Пано: 10.1 сек (стандартное качество) КТ: стандартное 15 сек / высокое 24 сек Уровень серого: 14 бит Напряжение/ток: 50-90 кВп/4-10 мА Тип рентгеновской трубки: D-052SB/Toshiba Собственная фильтрация: 0.8 мм AI Общая фильтрация: 2.8 мм AI.

Краткая техническая характеристика каз

Функция: Панорама+Томограф Өлшемдері : 2340 х 1140 х 1355 мм КТ сканерлеу аумағының өлшемі (FOV, см): 8X8 : мульти [5X5 / 8X5 / 8X8] 12X9 : мульти [5X5 / 8X5 / 8X8 / 12X9] Воксель өлшемі (мм): 0,12 / 0,2 / 0,3 Сканерлеу уақыты: Пано: 10.1 сек (стандартты сапа) КТ: стандартты 15 сек / жоғары 24 сек Сұр деңгейі: 14 бит Кернеу/ток: 50-90 кВп/4-10 мА Рентген түтіктің типі: D-052SB/Toshiba Меншікті сүзу: 0.8 мм AI Жалпы сүзу: 2.8 мм AI.

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения -10 ~ 60℃ Относительная влажность хранения 10 ~ 75% Атмосферное давление 860 ~ 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
483639	Система ангиографическая рентгеновская передвижная, аналоговая	Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система, специально разработанная для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. Система в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; как правило, помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Часто используется вместе с вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством во время рентгеновской визуализации или при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее.