РК-ИМН-5№021879

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2021

Дата истечения

27.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021879

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Экспресс тест ВИЧ1 и ВИЧ2 (HIV 1&2)

Торговое название каз

АИТВ 1 және АИТВ 2 экспресс тесті (HIV 1&2)

Назначение

Экспресс тест ВИЧ 1 и ВИЧ 2 (HIV 1&2) представляет собой быстрый одноэтапный тест на качественное обнаружение антител к ВИЧ 1/2 в цельной крови человека, сыворотке или плазме

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях, только для профессионального использования. Только для диагностики in vitro

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экспресс тест ВИЧ 1 и ВИЧ 2 (HIV 1&2)- это одноэтапный экспресс-тест для визуального обнаружения антител к ВИЧ. При добавлении образца в устройство, образец впитывается под действием капилляров в тест-полоску, смешивается с конъюгатом антиген-краситель и протекает через предварительно покрытую мембрану. На тесте образуется цветная полоска. Для тестирования на ВИЧ используется двойной сэндвич-метод антигена. Специфичность - 98,16-100%. Чувствительность- 100%

Краткая техническая характеристика каз

АИТВ 1 және АИТВ 2 экспресс тесті (HIV 1&2) – бұл АИТВ антиденелерін визуалды түрде анықтауға арналған бір кезеңді экспресс тесті. Үлгіні құрылғыға қосқан кезде үлгі капиллярлардың әсерінен тест-жолағына сіңеді, антиген-бояғыш конъюгатымен араласады және алдын ала жабылған жарғақша арқылы өтеді. Тестте түсті жолақ пайда болады. АИТВ-ға тестілеу үшін антигеннің қос сэндвич-әдісі қолданылады. Спецификалығы - 98,16-100%. Сезімталдығы - 100%

Признаки

Комментарий к сроку хранения

4-30⁰С