РК-МТ-5№021878
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021878
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.01.2021
Дата истечения
27.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021878
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический иммунохимический анализатор Liaison XS
Торговое название каз
Liaison XS автоматты иммунохимиялық анализаторы
Назначение
Анализатор иммунохемилюминесцентный свободного доступа, предназначенный для автоматического исследования биологических жидкостей человека. Система измерения основана на «прямой» иммунохемилюминесценции, которая считается более чувствительной и специфичной по сравнению с ИФА. В качестве твердой фазы используются парамагнитные частицы, способствующие лучшему разделению компонентов за счет большого отношения поверхности к объему и возможности перемешивания вместе с определяемым веществом.
Область применения
Клиническо-диагностические лаборатории, больницы
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Требования к температуре и влажности в помещении: Температура: от +15°С до +32°С Относительная влажность: 20% - 85% (без конденсации) Электропитание: 100-240 В, 50/60 Гц Размеры: Liaison XL: 720 мм х 1280 мм х 750 мм (высота х ширина х глубина), Вес: 102 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Бөлмедегі температура мен ылғалдылыққа қойылатын талаптар: Температура: + 15 ° С-тан + 32 ° С дейін Салыстырмалы ылғалдылық: 20-85% (конденсациясыз). Қуат көзі: 100-240 В, 50/60 Гц Өлшемдері: Liaison XS: 720 мм х 1280 мм х 750 мм (биіктігі x ені х тереңдігі), Салмағы: 102 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 15°С до 32°С
Влажность: 20% - 85% (без конденсации)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279873 | Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro химических и/или биологических маркеров (например, лекарственных средств, гормонов, микробных токсинов) в клиническом образце с помощью иммунологического метода, в котором используется система хемилюминесцентного определения совместно с обработкой проб, обработкой данных и/или программным обеспечением для вывода данных на дисплей. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |