РК-ИМН-5№021877

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2021

Дата истечения

27.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021877

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Кетгут полированный стерильный следующих метрических размеров (условных номеров): 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4) в виде отрезков длиной в м.: 1,50; 1,25; 1,00; 0,75; 0,50 и 0,35

Торговое название каз

Метрлiк өлшемдерi (шартты нөмірлерi): 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4) кесiндiлер түрiндегi ұзындығы м.: 1,50; 1,25; 1,00; 0,75; 0,50 және 0,35 стерильдi жалтыратылған кетгут

Назначение

Изделия предназначены для применения квалифицированным персоналом в условияхстерильного хирургического блока в лечебных учреждениях широкого и специального профиля в качестве шовного хирургического материала для наложения швов на мышцах, фасциях, подкожной клетчатке, слизистых оболочках, а также в хирургии желудочно-кишечного тракта, паренхиматозных органов, брюшины и других ран в быстрозаживающих тканях.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения, скорая медицинская помощь

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кетгут должен быть монолитный, гладкий без надломов. Цвет кетгута должен быть от кремового до светло-коричневого. Допускается наличие темных пигментированных полос и пятен природного происхождения. Изделия должны быть помещены в консервирующий раствор. Длина нити должна быть от 0,35 до 3,00м с шагом 0,01 м, диаметр от 0,100 до 0,899 мм (допускается увеличение диаметра кетгута за счет разбухания в консервирующем растворе на не более 20 % от верхнего предельного значения диаметра данного метрического размера). Метрические размеры (условные номера) должны быть: 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4). Изделия должны быть стерильны (способ стерилизации радиационный), апирогенны, нетоксичны.

Краткая техническая характеристика каз

Кетгут монолитті, тегіс, сынықсыз болуы тиіс. Кетгуттың түсі ақшыл қоңырға дейін болуы керек. Қара пигменттелген жолақтар мен табиғи дақтардың болуына жол беріледі. Бұйымдар консервациялау ерітіндісіне орналастырылуы тиіс. Жіптің ұзындығы 0,35-тен 3,00 м-ге дейін 0,01 м қадаммен, диаметрі 0,100-ден 0,899 мм-ге дейін болуы тиіс (осы метрлік өлшем диаметрінің жоғарғы шекті мәнінен консервациялайтын ерітіндіде ісіну есебінен кетгут диаметрін 20% - дан аспайтын мөлшерде ұлғайтуға рұқсат етіледі). Метрлік өлшемдері (сандық нөмірлері) болуы тиіс: 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4). Бұйымдар стерильді (радиациялық стерильдеу тәсілі), апирогенді, улы емес болуы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия хранят по ГОСТ 15150-69 по условиям хранения 1(Л) в закрытых отапливаемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов при температуре от + 5 до + 40 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %.