РК-МТ-5№021875

Тип

МИ

Дата регистрации

27.01.2021

Дата истечения

27.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021875

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Пальчиковый пульсоксиметр в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Саусаққа киілетін пульсоксиметр түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Данное устройство предназначено для использования при измерении и отображении функциональной кислородной насыщенности артериального гемоглобина (% SpO2) и частоты пульса (PR). Прибор измеряет SpO2 и PR с помощью датчика SpO2 и отображает на OLED после определенной дальнейшей обработки - его можно использовать для измерения насыщения гемоглобина человека и частоты сердечных сокращений через палец.

Область применения

Пальчиковый пульсоксиметр представляет собой портативное не инвазивное устройство, предназначенное для точечной проверки насыщения кислородом артериального гемоглобина (SpO2) и частоты пульса у взрослых в больницах, стационарных учреждениях и домашних условиях. Это относится ко всем лицам, кроме младенцев и новорожденных.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Тип защиты от поражения электрическим током: оборудование с внутренним питанием 2. Степень защиты от поражения электрическим током: тип BF 3. Защита от проникновения жидкостей: IP22 (защищен от проникновения воды, когда вода капает вертикально и монитор наклонен на 15 ° 4. Режим работы: непрерывный 5. Ожидаемый срок службы: 5 лет 6. Тип дисплея: OLED дисплей 7. Spo2: (Peripheral oxygen saturation- Периферическое насыщение кислородом) Диапазон измерения: 70% -99% Точность: ± 2% на стадии 70% -99%, неуточненная (≤70%) Разрешение: ± 1% 8.PR: частота пульса Диапазон измерения: 30BPM-240BPM Точность: ± 2BPM Разрешение: ± 1BPM 9. Рабочая сила: Электропитание: батареи 2 ААА 1,5 В, Потребляемая мощность: менее чем 30 мА; Срок службы батареи: щелочные батарейки типа 2 AAA 1,5 В можно использовать непрерывно в течение 30 часов; Напряжение батареи: индикатор низкого заряда батареи появляется до того, как заряд батареи снизится до нормальной работы 10. Размеры: C101H1: 60 * 35 * 35 мм; C101A2: 60 * 36 * 33мм; C101A3: 58 * 36 * 33мм; C101B1: 60 * 35 * 33мм; C101B2: 60 * 35 * 33мм; 11.Программное обеспечение версия V0 соответствии с требованиями стандарта EN 62304:2006.

Краткая техническая характеристика каз

1. Электр тогынан зақымданудан қорғану типі: құрал-жабдық ішкі қуат беру көзімен. 2. Электр тогынан зақымданудан қорғану деңгейі: BF типі. 3. Сұйықтықтардың кіруінен қорғаныс: IP22 (су тігінен тамған кезде және мониторды 15° иілген кезде судың кіруінен қорғалған. 4. Жұмыс тәртібі: үзіліссіз. 5. Күтілетін қызмет істеу мерзімі: 5 жыл. 6. Дисплей типі: OLED дисплей. 7. Spo2: (Peripheral oxygen saturation-Оттегімен шеткері қанығуы) Өлшеу диапазоны: 70% -99% Дәлдігі: ± 2% кезеңдері 70% -99%, анықталмаған (?70%) Рұқсат етілуі: ± 1%. 8. PR: тамыр соғысы жиілігі Өлшеу диапазоны: 30BPM-240BPM Дәлдігі: ± 2BPM Мүмкіндігі: ± 1BPM. 9. Жұмыс күші: Электр қуатын беру: батареялар 2 ААА 1,5 В, Тұтынылатын қуаты: 30 мА аз; Батареяның қызмет ету мерзімі: 2 AAA 1,5 В типті сілтілі батарейкалар, үзіліссіз 30 сағат бойы пайдалануға болады. Батареялардың кернеуі: батарейканың аз қалғанын көрестетін индикатор батарейканың заряды қалыпты жұмысқа төмендегенге дейін пайда болады. 10. Өлшемдері: C101H1: 60 * 35 * 35 мм; C101A2: 60 * 36 * 33мм; C101A3: 58 * 36 * 33мм; C101B1: 60 * 35 * 33мм; C101B2: 60 * 35 * 33мм; 11. V0 бағдарламалық қамтамасыз ету нұсқасы EN 62304:2006. стандартының талаптарына сәйкес келеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -20°C до +50°C, вдали от прямых солнечных лучей, при влажности 10% -95%RH, давлении воздуха70-106kpa.