РК МИ (ИМН)-0№026865

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026865

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Защитные костюмы

Торговое название каз

Қорғаныс костюмдері

Назначение

Костюм используется для защиты кожи человека от потенциального контакта с химическими и биологическими веществами.

Область применения

Скорая помощь, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, бактериология, гастроэнтерология, гематология, генетика, гистология, дерматовенерология, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, медицинская реабилитация, наркология, неврология, неонатология, нефрология, онкология, оториноларингология, офтальмология, педиатрия, психиатрия, пульмонология, радиология, радиотерапия, реаниматология, ревматология, рентгенология, рентгенэндоваскулярная, терапия, рефлексотерапия, токсикология, травматология и ортопедия, трансфузиология, урология, физиотерапия, фтизиатрия, эндокринология, эндоскопия, лабораторная диагностика, лучевая диагностика, патологическая анатомия, трансплантология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовые медицинские защитные костюмы представляет собой изделие из нетканого материала состоящий из блузы с капюшоном и брюк. Блуза с капюшоном - с застежкой на молнии закрытой планкой, длинные рукава на резинке, без карманов, низ блузы собран резинкой. Брюки - низ и по линии талии стянуты эластичной резинкой. Поверхностная плотность материала костюма должно быть не менее 20 г /м2.

Краткая техническая характеристика каз

Бір реттік медициналық қорғаныс костюмдері капюшоны бар жейде мен шалбардан тұратын тоқылмаған матадан жасалған бұйым болып табылады. Капюшоны бар жейде-жабық жолағы бар сыдырма ілгекте, резеңкесі бар ұзын жеңдер, қалталары жоқ, жейденің төменгі жағы резеңкемен жиналған. Шалбар төменнен және бел сызығының бойымен созылғыш резеңкемен тартылған. Костюм материалының беткейлік тығыздығы кемінде 20 г / м2 болуы тиіс.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5°С до +40°С в отапливаемом и вентилируемом помещении, не менее 1 м от источников нагрева, беречь от влаги и прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
176217	Костюм изолирующий	Комплект предметов одежды, часто содержащий шлем, с дополнительными устройствами для очистки, которые позволяют избавиться от загрязняющих частиц. Костюм обычно носит хирургический персонал (например, для проведения ортопедических операций), чтобы обеспечить пациенту сверхчистую среду.