РК-ИМН-5№021891
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021891
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2021
Дата истечения
28.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021891
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетер для нефростомии Jinro™ в отдельной упаковке и в наборах с принадлежностями
Торговое название каз
Jinro™ нефростомияға арналған катетері жеке қаптамада және жинақтарда керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначены для установки или замены дренажа при чрескожной нефростомии.
Область применения
Урология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер оснащен петлей в форме «свиного хвостика», которая способствует удержанию катетера в заданном положении. Катетер безопасен при использовании магнитного резонанса. Материал катетера – Flexima, наружный диаметр 6,3F, 8,3F, 10,3F, рабочая длина - 18, 23 см. Время нахождения в организме максимум 90 дней. Приемлемый диаметр
проводника 0,038 дюймов.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер "шошқа құйрығы" түріндегі ілмекпен жабдықталған, ол катетерді белгілі бір күйде ұстап тұруға көмектеседі. Катетер магниттік резонансты пайдалану кезінде қауіпсіз. Катетердің материалы-Flexima, сыртқы диаметрі 6,3 F, 8,3F, 10,3F, жұмыс ұзындығы - 18, 23 см. Организмде болу уақыты ең көбі 90 күн. Өткізгіштің тиімді диаметрі 0,038 дюйм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранят в прохладном, сухом, темном месте, оберегая от воздействия органических растворителей, ионизирующего или ультрафиолетового излучения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 269345 | Катетер нефростомический | Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в почечную лоханку для получения доступа к верхним мочевым путям. Изделие состоит из тонкостенной трубки большого диаметра (обычные размеры – от 14 до 24 френчей), обычно с самоудерживающимся наконечником; иногда на наконечнике имеются расширяющиеся крылышки. Используется для осуществления дренажа с целью облегчения суправезикальной обструкции, а также в целом ряде процедур на верхних мочевых путях, включая дилатацию стриктур, удаление камней, перфузию химолитическими веществами для разрушения почечных камней или стентирование мочеточника. Это изделие для одноразового использования. |