РК-ИМН-5№000185
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000185
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000185
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Скальпель хирургический TRO-MICROCISION размеры 10, 11, 12, 15, 18, 20, 21, 22, 23, 24
Торговое название каз
Хирургиялық TRO-MICROCISION скальпелі, өлшемдері 10,11,12,15,18, 20,21,22,23,24
Назначение
Предназначен для произведе-ния ровных и безопасных хирургических разрезов.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлен из ПВХ, углеродистой/нержавеющей стали. Лезвия отшлифованы и не имеют заусенцев и коррозии. Средняя плоскость лезвия скальпеля центрирована относительно полотна и не имеет зазубрин, неровностей, серпообразных краев. Рукоятки изготовлены из пластмассы. Упаковка из алюминиевой фольги обеспечивает необходимую защиту и очень легко открывается благодаря тому, что ушки для открывания имеют разную длину.
Размер 10; 11; 12; 15; 18; 20; 21; 22; 23; 24
Ширина лезвия 7,5мм; 6,0мм; 10мм; 4мм; 9,5мм; 11мм; 11,5мм; 10мм; 12мм
Длина лезвия 42мм; 42мм; 38мм; 40мм; 45мм; 52мм; 52мм; 50мм; 55мм
Предназначен для произведения ровных и безопасных хирургических разрезов. Лезвия точного исполнения показывают стабильную остроту даже при длинных разрезах.
Краткая техническая характеристика каз
ПВХ, көміртекті/тот баспайтын болаттан жасалған. Пышақтар жылтыратылған және қылшықтар мен коррозиялар жоқ. Скальпель пышағының орташа жазықтығы кенепке қатысты центрленген және саңылаулар, кедір-бұдырлар, орақ тәрізді шеттері жоқ. Тұтқалар пластиктен жасалған. Алюминий фольга қаптамасы қажетті қорғауды қамтамасыз етеді және ашу құлақтарының ұзындығы әртүрлі болғандықтан өте оңай ашылады.
Өлшемі 10; 11; 12; 15; 18; 20; 21; 22; 23; 24
Пышақтың ені 7,5 мм; 6,0 мм; 10 мм; 4 мм; 9,5 мм; 11 мм; 11,5 мм; 10 мм; 12 мм
Пышақтың ұзындығы 42 мм; 42 мм; 38 мм; 40 мм; 45 мм; 52 мм; 52 мм; 50 мм; 55 мм
Тегіс және қауіпсіз хирургиялық бөлімдерге арналған. Дәл орындалған пышақтар ұзын кесулерде де тұрақты өткірлікті көрсетеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В стандартной заводской упаковке при температуре от +15 до + 30°С и относительной влажности не более 60%. Не допускать попадания прямых солнечных лучей и избегать хранения при крайне низких температурах.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 788699 | Скальпель, одноразового использования | Переносной ручной хирургический инструмент, конструктивно состоящий из ручки, переходящей в лезвие (несъемное), используемый врачом для разрезания или иссечения тканей вручную. Лезвие, как правило, изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали или углеродистой стали, а ручка часто изготавливается из пластмассы. Это изделие для одноразового использования. |