РК-МТ-5№015080
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015080
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015080
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Эндоскопический ультразвуковой центр, модель EVIS EUS
Торговое название каз
Ультрадыбыстық эндоскопиялық орталық, моделі EVIS EUS
Назначение
Применяется для визуализации операционного поля при эндоскопических операциях в хирургии, гинекологии, травматологии, оториноларингологии, нейрохирургии, бронхоскопии, эзофагоскопии, гастроскопии, дуоденоскопии, колоноскопии, ректороманоскопии, микрохирургии, челюстно-лицевой хирургии и т.д
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Источник питания
Напряжение: 220 - 240 В переменного тока
Колебания напряжения: В пределах ±10%
Частота: 50/60 Гц
Колебания частоты: В пределах ±1 Гц
Потребляемая мощность: 370 VA
Размеры
Основной блок: 371 (Ш) х 175 (В) х 480 (Г) мм
445 (Ш) х 184 (В) х 495 (Г) мм (максимум)
Клавиатура: 392 (Ш) х 39 (В) х 207 (Г) мм
Вес Основной блок: 22,5 кг
Клавиатура: 2,5 кг
Краткая техническая характеристика каз
Қуат көзі
Кернеу: 220-240 В айнымалы ток
Кернеудің ауытқуы: ±10 шегінде%
Жиілігі: 50/60 Гц
Жиіліктің ауытқуы: ±1 Гц шегінде
Қуат тұтыну: 370 VA
Өлшемдері
Негізгі блок: 371 (Е) х 175 (Б) х 480 (Т) мм
445 (Е) х 184 (Б) х 495 (Т) мм (максимум)
Пернетақта: 392 (Е) x 39 (Б) X 207 (Т) мм
Негізгі блок салмағы: 22,5 кг
Пернетақта: 2,5 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура воздуха от - От –20 до + 70 C (от –4 до +1580F)
Относительная влажность 10 – 95%
Атмосферное давление 700 - 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 847333 | Видеокамера системы хирургического микроскопа | Набор неинвазивных устройств, предназначенных для передачи подробных увеличенных видеоизображений с места хирургической (неспецифической) операции на монитор для облегчения визуализации хирургическогополя хирургом; может включать в себя записывающее оборудование для учебных приложений. Обычно набор включает в себя оптоволоконный телескоп, осветительное оборудование, видеокамеру, кронштейн для позиционирования, соответствующее оборудование/кабели и может включать в себя блок записи, монитор и транспортную тележку. |