РК МИ (ИМН)-0№026864

Тип

МИ

Дата регистрации

01.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026864

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект «Dolce-Pharm» для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Ұршықбуынды тотальді эндопротездеуге арналған стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» жиынтығы

Назначение

Применяется при хирургических вмешательствах для тотального эндопротезирования и артропластики тазобедренного сустава.

Область применения

- хирургия; - терапия; - травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект «Dolce-Pharm» для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, стерильный, одноразового применения представляет собой ряд изделий, изготовленных из различных видов материала. Изделия выпускают в следующем ассортименте: 1. Простыня для стола (усиленная или стандартная) Размер: 100-160 см х 100-160 см Материал: Нетканый материал Плотность: 10-80 г/м² Количество: 1 шт. 2. Простыня операционная с U – образным вырезом (усиленная или стандартная) Размер: 160-250 см х 160-250 см Материал: Нетканый материал Плотность: 20 г/м² - 130 г/м² Количество: 1 шт. 3. Чулок/бахилы для наложения гипса с эластичной фиксацией Размер: 30-50 см х 50-70 см Материал: Нетканый материал Плотность: 10 г/м² - 70 г/м² Количество: 1 шт. 4. Чехол для аспирации и диатермии Размер: 20-70 см х 30-90 см Материал: Полиэтилен/полипропилен Плотность:10 мкм – 80 мкм Количество: 1 шт. 5. Банка дренажная и/ или трубка дренажная для соединения Материал: Полимер Объем: 1000 мл – 2500 мл и / или длина трубки: 100 см – 400 см Количество: 1 шт. Комплект поставляется в индивидуальной потребительской упаковке, готовый к эксплуатации. Фактическая комплектация будет нанесена на макет упаковки.

Краткая техническая характеристика каз

Ұршықбуынды тотальді эндопротездеуге арналған стерильді, бір рет қолданылатын «Dolce-Pharm» жиынтығы әр түрлі материал түрлерінен жасалған бұйымдардың бірқатары болып табылады. Бұйымдар келесі ассортиментте шығарылады: 1. Үстел ақжаймасы (күшейтілген немесе стандартты) Өлшемі: 100-160 см x 100-160 см Материалы: тоқылмаған материал Тығыздығы: 10 г/м?-80 г/м? Саны: 1 дана. 2. U-тәрізді ойығы бар операциялық ақжайма (күшейтілген немесе стандартты) Өлшемі: 160-250 см x 160-250 см Материалы: тоқылмаған материал Тығыздығы: 20 г/м? - 130 г/м? Саны: 1 дана. 3. Серпімді бекіткішімен гипс салуға арналған ұзын шұлық/бахила Өлшемі: 30-50 см x 50-70 см Материалы: тоқылмаған материал Тығыздығы: 10 г/м? - 70 г/м? Саны: 1 дана. 4. Аспирация және диатермия қабы Өлшемі: 20-70 см х 30-90 см Материалы: Полиэтилен/полипропилен Тығыздығы: 10 мкм-80 мкм Саны: 1 дана. 5. Дренажды банкі және/немесе қосуға арналған дренажды түтік Материалы: Полимер Көлемі: 1000 мл-2500 мл және/немесе түтік ұзындығы: 100 см-400 см Саны: 1 дана. Жиынтық жеке тұтынушылық қаптамада жеткізіледі, пайдалануға дайын. Нақты жиынтықталым қаптаманың макетіне жазылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение изделий должно проводиться в крытых помещениях при температуре от 0°С до +35°С и относительной влажности воздуха не выше 70 %.