РК-МТ-5№021899
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021899
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2021
Дата истечения
29.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021899
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
EndoPilot и EndoPilot?- модульный аппарат для эндодонтического лечения
Торговое название каз
EndoPilot және EndoPilot²- эндодонттық емдеуге арналған модульдік аппараты
Назначение
EndoPilot и EndoPilot² были специально разработан для эндодонтии и предназначены исключительно для использования специализированным медицинским персоналом в профессиональных медицинских учреждениях.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
EndoPilot:
Источник питания:
Вход: 90-264 В / AC
Выход: 12В/ 1,25 A / DC
Вес: 450 г. Блок Управления
1950 г. Copilot
Основание 700г
EndoPilot²:
Источник питания:
Вход: 100 - 240 В пер.тока (50-60 Гц);
Выход: 12 В / 1.25 А пост.тока или 12 В / 1,5 A пост.тока;
Вес: 1450 г блок управления EndoPilot², 550 г ультразвуковое расширение, 750 г расширение насоса;
Размеры (высота х ширина х глубина): 19 см x 20,5 см x 17,5 см (базовое устройство);
Краткая техническая характеристика каз
EndoPilot:
Қуат көзі:
Кіру: 90-264 B / AC
Шығу: 12В/ 1,25 A / DC
Салмағы: 450 г Басқару Блогы
1950 Copilot
Негіз 700г
EndoPilot2:
Қуат көзі:
Кіру: 100-240 В айнымалы ток (50-60 Гц);
Шығу: 12 В / 1.25 тұрақты ток немесе 12 В / 1,5 A тұрақты ток
Салмағы: 1450 г EndoPilot 2 басқару блогы, 550 г ультрадыбыстық кеңейту, 750 г сорғы кеңейту;
Өлшемдері (биіктігі х ені х тереңдігі): 19 см x 20,5 см x 17,5 см ( негізгі құрылғы);
Признаки
Комментарий к сроку хранения
15°C - +40°C / влажность воздуха: 20-80%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 308207 | Система пломбирования корневых каналов | Набор изделий, используемый в процессе эндодонтического лечения, включая пломбирование каналов. Могут использоваться для следующих целей: подача тепла на насадку наконечника для определения реакции зуба на температуру; для коагуляции и прижигания тканей; для пломбирования каналов гуттаперчей пометоду степ бэк и краун даун. Обычно состоит из генератора электроэнергии, который подает ток, используемый для осуществления нагревания через наконечник и для проталкивания гуттаперчи в процессе обтурации каналов. |