РК-ИМН-5№021897
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021897
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.01.2021
Дата истечения
29.01.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021897
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Катетеры урологические MEDEREN стерильные, однократного применения, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын MEDEREN урологиялық катетерлері, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Для катетеризации мочевого пузыря. Для промывания и эвакуации содержимого мочевого пузыря.
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетеры урологические MEDEREN изготовлены из нейтрального, термопластичного высококачественного латекса-каучука, покрытого силиконом. Катетер Нелатона имеет гладкую гидрофильную структуру, атравматичный дистальный закрытый конец с двумя боковыми отверстиями, международную цветовую маркировку коннектора в зависимости от размера (СН/FR 6-24), который подходит к мочеприемнику любого типа. Катетеры Малеко с грибовидным закрытым дистальным концом. Головка катетера имеет 3 больших дренажных отверстия.
Краткая техническая характеристика каз
MEDEREN урологиялық катетерлері силиконмен қапталған бейтарап, термопластикалық жоғары сапалы латекс-каучуктен дайындалған. Нелатон катетерінің тегіс гидрофильді құрылымы, екі бүйірлік саңылауы бар жарақаттамайтын дистальді жабық ұшы, кез келген түрдегі несеп қабылдағышқа сәйкес келетін өлшеміне қарай (СН/FR 6-24) коннектордың халықаралық түстік таңбасы болады. Саңырауқұлақ тәрізді жабық дистальді ұшы бар Малеко катетерлері. Катетер басының 3 үлкен дренажды саңылауы бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
− температура воздуха: от + 5 °С до + 35 °С;
− относительная влажность воздуха: 35-85%;
− атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.),
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 847841 | Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания | Стерильная гибкая трубка, обычно двухканальная, вводимая через мочеиспускательный канал для обеспечения однократного спринцевания и/или дренирования мочевого пузыря. Обычно вводится медицинским работником. Это изделие одноразового использования. |