РК-ИМН-5№021895

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021895

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.01.2021

Дата истечения

29.01.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021895

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские, латексные, смотровые/диагностические, нестерильные, размерами XS, S, M, L, XL, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Стерильді емес, латексті, қарап тексеруге/диагностикалауға арналған, медициналық қолғаптар, өлшемдері XS, S, M, L, XL, орындалу нұсқаларында

Назначение

Диагностические/ смотровые перчатки

Область применения

медицинская практика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки медицинские, латексные, смотровые/диагностические, нестерильные, размерами XS, S, M, L, XL, в вариантах исполнения: опудренные, неопудренные, гладкие, текстурированные, кремовые и голубые. Латекс натурального каучука. Одинаковые на обе руки, манжета с валиком. Перчатки сохраняют свойства при хранении в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте. Размеры: -размер XS ширина 82 мм, длина 220 мм -размер S ширина 83 мм +/-5, длина 220 мм -размер М ширина 89 и 95 мм +/- 5, длина 230 мм -размер L ширина 102 и 109 мм +/-5, длина 230 мм -размер XL ширина более 110 мм, длина 230 мм

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді емес, латексті, қарап тексеруге/диагностикалауға арналған, медициналық қолғаптар, өлшемдері XS, S, M, L, XL, орындалу нұсқаларында: опаланған, опаланбаған, тегіс, текстураланған, крем түстес және көгілдір түсті. Латекс табиғи каучук. Екі қолында бірдей, білікшесі бар манжеттер. Қолғаптар құрғақ және тікелей түсетін күн сәулесінен қорғалған жерде сақталған кезде қасиеттерін сақтайды. Өлшемдері: - өлшемі XS ені 82 мм, ұзындығы 220 мм -өлшемі S ені 83 мм +/-5, ұзындығы 220 мм -өлшемі М ені 89 және 95 мм +/- 5, ұзындығы 230 мм -өлшемі L ені 102 және 109 мм +/-5, ұзындығы 230 мм -өлшемі XL ені 110 мм аса, ұзындығы 230 мм

Комментарий к сроку хранения

Перчатки должны храниться в транспортной таре в сухих закрытых складских помещениях при температуре 10-30°С

код НМИРК	Наименование	Описание
162646	Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные	Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования.